FDA gibt HPV-Selbstentnahme-Kit für zu Hause frei, während Studie zeigt, dass die meisten Frauen weiterhin ein Screening in der Klinik bevorzugen

Die U.S. Food and Drug Administration hat das Onclarity HPV Self-Collection Kit für die Anwendung zu Hause freigegeben und damit möglicherweise eine Hürde beseitigt, die viele Frauen bislang von der routinemäßigen Vorsorge abhält. Die Behörde genehmigte außerdem den BD Onclarity HPV Assay mit erweitertem Genotyping für den Einsatz zu Hause. Das Kit soll in den kommenden Monaten auf Verschreibung erhältlich sein und kann direkt an die Wohnung einer Patientin geschickt werden, sodass sie selbst eine Probe entnehmen und diese zur Auswertung an ein Labor senden kann.

Gebärmutterhalskrebs ist durch regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen und die frühzeitige Erkennung des humanen Papillomavirus (HPV), das für nahezu alle Fälle von Gebärmutterhalskrebs verantwortlich ist, weitgehend vermeidbar. Das Kit wird mit dem BD Onclarity HPV Assay getestet, der alle Hochrisiko-Genotypen von HPV mit krebserzeugendem Potenzial nachweist.

Eine am 6. Februar in JAMA Network Open veröffentlichte Studie ergab, dass etwa 3 von 5 Frauen beziehungsweise 61 % es bevorzugen würden, ihren Pap-Abstrich weiterhin von medizinischem Fachpersonal in einer Klinik durchführen zu lassen, während nur 1 von 5 beziehungsweise 20 % angab, die Selbstentnahme zu Hause zu bevorzugen. Etwa 19 % sagten, dass sie nicht sicher seien, welche Option sie bevorzugen würden.

Für die Studie analysierten Forschende Daten aus einer Umfrage aus dem Jahr 2024, in der 2.300 Frauen im Alter von 21 bis 65 Jahren gefragt wurden: „Wenn Sie die Wahl hätten, wie würden Sie den Test zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs bevorzugt durchführen lassen?“ Die Ergebnisse zeigten, dass schwarze Frauen im Vergleich zu weißen Frauen mit 55 % geringerer Wahrscheinlichkeit ein Screening zu Hause bevorzugten. Frauen, die bei der medizinischen Versorgung Vorurteile oder Diskriminierung erlebt hatten, wollten fast doppelt so häufig ein Screening zu Hause.

Die am häufigsten genannten Gründe für die Bevorzugung eines Screenings zu Hause waren:

• Privatsphäre (55 %)
• Zeitmangel (35 %)
• Angst vor Peinlichkeit (33 %)

Die Forschenden erklärten, die häusliche Selbstentnahme habe das Potenzial, viele der Hürden zu beseitigen, mit denen Frauen beim Screening auf Gebärmutterhalskrebs konfrontiert seien. Außerdem könnten medizinische Fachgesellschaften dazu beitragen, die Akzeptanz von Tests zu Hause zu erhöhen, indem sie diese als Option in ihre Leitlinien zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs aufnehmen.

Da das Kit von privaten Krankenversicherungen, Medicaid und Medicare abgedeckt wird, könnte es einen breiteren landesweiten Zugang zum Screening auf Gebärmutterhalskrebs ermöglichen.