FDA批准居家HPV自采样试剂盒,但研究发现多数女性仍偏好门诊筛查
FDA已批准Onclarity HPV Self-Collection Kit用于居家使用,预计未来几个月内可凭处方获得并邮寄到患者家中。与此同时,一项发表于JAMA Network Open的研究显示,61%的女性仍更偏好在门诊接受筛查,20%更偏好居家自采样。
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Onclarity HPV Self-Collection Kit用于居家检测,这有望消除阻碍许多女性接受常规筛查的一项障碍。监管机构还批准了带有扩展基因分型功能的BD Onclarity HPV Assay用于居家检测。预计该试剂盒将在未来几个月内凭处方提供,并可直接邮寄至患者家中,使其能够自行采集样本并邮寄至实验室进行处理。
通过定期筛查并及早发现人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)——几乎所有宫颈癌的致病病毒——宫颈癌在很大程度上是可以预防的。该试剂盒使用BD Onclarity HPV Assay进行检测,可检出所有高风险、致癌性HPV基因型。
2月6日发表于JAMA Network Open的一项研究发现,约五分之三的女性,即61%,更倾向于继续在门诊由医疗专业人员进行宫颈涂片检查;而只有五分之一,即20%,表示更愿意在家自行采样。约19%表示不确定自己更偏好哪种方式。
在这项研究中,研究人员分析了2024年一项调查的数据。调查询问了2,300名21岁至65岁女性:“如果可以选择,您更倾向于如何进行宫颈癌筛查检测?”结果显示,与白人女性相比,黑人女性偏好居家筛查的可能性低55%。在接受医疗服务时曾经历偏见或歧视的女性,选择居家筛查的可能性则接近翻倍。
最常被报告的偏好居家筛查的原因是:
- 隐私(55%)
- 时间受限(35%)
- 担心尴尬(33%)
研究人员表示,居家自采样有望消除女性在接受宫颈癌筛查时面临的许多障碍。他们还表示,医疗机构可通过将居家检测纳入宫颈癌筛查指南中的可选方案,帮助提升这类检测的普及度。
在私人保险、Medicaid和Medicare覆盖下,这种居家试剂盒可能为全美范围内扩大宫颈癌筛查可及性提供支持。