FDA, 가정용 HPV 자가검체 채취 키트 허가…연구에선 여전히 다수가 의료기관 검진 선호
FDA가 Onclarity HPV Self-Collection Kit의 가정용 사용을 허가했으며, 이 키트는 앞으로 몇 달 내 처방을 통해 이용 가능해질 전망이다. 다만 JAMA Network Open 연구에 따르면 여성의 61%는 여전히 의료기관 검진을 선호했고, 가정용 자가검체 채취를 선호한 비율은 20%였다.
U.S. Food and Drug Administration가 가정에서 사용할 수 있도록 Onclarity HPV Self-Collection Kit를 허가했다. 이는 많은 여성이 정기 검진을 받지 못하게 하는 장벽 하나를 없앨 가능성이 있다. 규제 당국은 또한 확장 유전자형 분석이 포함된 BD Onclarity HPV Assay의 가정용 사용도 승인했다. 이 키트는 앞으로 몇 달 내 처방을 통해 이용 가능해질 것으로 예상되며, 환자 자택으로 직접 배송될 수 있다. 환자는 검체를 채취한 뒤 이를 검사실로 우편 발송해 처리할 수 있다.
자궁경부암은 거의 대부분 정기 검진과 **인유두종바이러스 (human papillomavirus, HPV)**의 조기 발견을 통해 예방할 수 있다. HPV는 거의 모든 자궁경부암의 원인이 되는 바이러스다. 이 키트는 모든 고위험 발암성 HPV 유전자형을 검출하는 BD Onclarity HPV Assay로 검사된다.
2월 6일 JAMA Network Open에 보고된 연구에 따르면, 여성의 약 5명 중 3명인 61%는 Pap smear를 위해 의료기관에서 의료 전문가를 계속 만나기를 선호한다고 답했다. 반면 가정에서 자가 검체를 채취하는 방식을 선호한다고 답한 비율은 5명 중 1명인 20%에 그쳤다. 약 19%는 어느 방식을 더 선호하는지 확실하지 않다고 답했다.
이번 연구에서 연구진은 2024년 실시된 설문조사 자료를 분석했다. 이 설문에는 21세부터 65세까지 여성 2,300명이 참여했으며, “선택할 수 있다면 자궁경부암 검진 검사를 어떤 방식으로 받고 싶은가”라는 질문을 받았다. 그 결과 흑인 여성은 백인 여성과 비교해 가정용 검진을 선호할 가능성이 55% 낮았다. 의료 서비스를 받을 때 편견이나 차별을 경험한 여성은 가정용 검진을 원할 가능성이 거의 2배 높았다.
가정용 검진을 선호한다고 보고한 가장 흔한 이유는 다음과 같았다:
- 사생활 보호(55%)
- 시간 제약(35%)
- 당혹감에 대한 두려움(33%)
연구진은 가정 기반 자가검체 채취가 자궁경부암 검진과 관련해 여성이 직면하는 많은 장벽을 없앨 잠재력이 있다고 말했다. 또한 의료기관 및 관련 단체가 자궁경부암 검진 지침에 이를 선택지로 포함하면 가정용 검사의 확산에 도움이 될 수 있다고 밝혔다.
민간보험, Medicaid, Medicare의 보장을 받는 이 가정용 키트는 전국적으로 자궁경부암 검진 접근성을 더 넓힐 수 있다.