再鼎医药2026年第一季度营收未达预期,尽管管线进展顺利

再鼎医药2026年第一季度营收同比下降6%至9960万美元,低于预期,但每股收益为-0.05美元,好于预期。公司重点介绍了Zoci的颅内缓解数据,并预计2026年底前将开展三项关键性试验。

再鼎医药有限公司于5月7日公布了2026年第一季度财务业绩,总收入同比下降6%至9960万美元,较分析师预期的1.1797亿美元低15.56%。公司每股收益为-0.05美元,好于预期的-0.47美元,实现盈利超预期;股价在盘前交易中下跌2.33%,至20.50美元。

公司强调了其全球肿瘤管线取得的重大进展,尤其是主要候选药物zocilurtatug pelitecan (Zoci),一种靶向DLL3的抗体药物偶联物。在2026年美国癌症研究协会(AACR)会议上公布的数据显示,在脑转移患者中,1.6 mg/kg剂量组的确认颅内总缓解率达到62.5%,其中25%为完全颅内缓解。安全性方面,仅16.4%的患者出现≥3级治疗相关不良事件,而I-Dxd为36.5%,ABBV-706为49.0%。

再鼎医药与AmgenBoehringer Ingelheim开展开发合作,评估Zoci与DLL3 T细胞衔接器的联合用药。全球III期DLLEVATE研究正在入组480例二线和三线小细胞肺癌患者,预计2027年上半年完成入组,并计划于2027年进行中期分析,可能支持向FDA提交加速批准申请。在肺外神经内分泌癌中,Zoci的确认总缓解率为38.2%,公司计划与FDA确定注册路径,并于2026年底前推进至注册性研究。预计到2026年底将开展三项关键性试验,包括正在进行的III期DLLEVATE单药研究、计划中的与PD-L1抑制剂和化疗联合的I期研究,以及与Amgen的tarlatamab和Boehringer Ingelheim的obrixtamig合作方发起的研究。

收入下滑主要由于ZEJULA销售额同比下降39%,从4950万美元降至3000万美元。其他产品表现不一:

  • XACDURO收入飙升667%至860万美元。
  • NUZYRA增长8%至1630万美元。
  • QINLOCK和OPTUNE分别增长6%至900万美元和1200万美元。
  • VYVGART/VYVGART Hytrulo下降3%至1760万美元。

产品收入净额总计9560万美元,同比下降10%;合作收入飙升384%至400万美元。运营亏损增加23%至6940万美元,主要由于研发和销售、一般及行政费用增加。截至2026年3月31日,再鼎医药持有现金7.613亿美元。

除Zoci外,ZL-1503是一种潜在的同类首创双特异性抗体,同时靶向IL-13和IL-31通路,用于治疗特应性皮炎,目前正在推进I/1b期研究,预计2026年下半年获得首次人体数据。ZL-6201是一种靶向LRRC15的ADC,用于肉瘤和其他实体瘤,已启动全球I期研究。

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