Xcellon Biologics推出Xcellerate计划,助力早期生物技术初创企业

总部位于马里兰州的CDMO Xcellon Biologics推出Xcellerate计划,为开发复杂生物制剂和抗体-药物偶联物(ADCs)的早期生物技术公司提供降低费用或按成本的开发支持。该计划聚焦临床前与早期CMC规划,旨在弥合种子轮到机构投资之间的资金与能力缺口,加速团队达到IND支持性里程碑。

Xcellon Biologics是一家总部位于马里兰州的合同开发与生产组织(CDMO),已推出Xcellerate计划(Program),旨在降低开发复杂生物制剂和抗体-药物偶联物(ADCs)的初创企业在前期成本与技术门槛方面的负担。该计划希望在许多年轻公司最需要但也最难以负担高端开发能力的阶段,让这些能力变得可及。

种子轮与A轮前(pre-Series A)公司在吸引机构投资之前,越来越被期望能够产生具有实质意义的概念验证数据(proof-of-concept),但往往缺乏实现这一目标所需的基础设施。Xcellerate为早期公司在临床前开发、可行性策略、概念验证研究以及早期CMC规划方面提供结构化支持,旨在帮助团队更高效地达成支持IND的关键里程碑(IND-enabling milestones)。

该计划为符合条件的初创企业提供以价值为导向的服务,包括抗体生成、偶联化学、分析支持以及体外测试,并采用降低费用或按成本(at-cost)的收费结构。该计划强调候选物选择策略、连接子-载荷(linker-payload)评估、可开发性评估以及早期CMC路线图制定。

通过将概念验证数据生成(包括体外细胞毒性、稳定性测试以及早期毒理学支持)与CMC策略相结合,Xcellon试图压缩从发现到具备IND准备度之间的路径。对于在ADC领域布局的初创企业而言,这些决策尤为关键,因为抗体-药物偶联物同时融合生物制剂与细胞毒性载荷,需要在蛋白工程、偶联化学、稳定性分析以及可制造性方面具备专门的专业能力。

Xcellon Biologics于去年成立,并将自身定位为专注于通过创新偶联平台推动ADC与复杂生物制剂开发的专业CDMO。该公司近期获得TEDCO Equitech Growth Grant,以支持其基础设施建设。

据该公司介绍,公司由Yuk Chun Chiu与Abhishake Chhibber共同创立,并由Thomas Haag担任董事会成员。Chiu担任首席运营官(Chief Operating Officer),拥有超过20年的GMP生产与生物制药领域领导经验,曾在AstraZeneca、Cytovance Biologics和Bayer任职。

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References

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  3. Xcellon Biologics Launches “Xcellerate” Program to Help Startups Bridge Biotech's Toughest Stage · news.biobuzz.io