Xcellon Biologics lanza el programa Xcellerate para apoyar a startups biotecnológicas en fase inicial
La CDMO Xcellon Biologics, con sede en Maryland, presentó el Programa Xcellerate para ofrecer a startups biotecnológicas en fase inicial apoyo de desarrollo a menor costo para biológicos complejos y conjugados anticuerpo-fármaco (ADCs). La iniciativa busca cerrar la brecha de financiación entre la etapa semilla y la inversión institucional, acelerando la generación de datos de prueba de concepto y la planificación temprana de CMC.
Xcellon Biologics, una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) con sede en Maryland, ha presentado el Programa Xcellerate, una iniciativa diseñada para reducir el costo inicial y las barreras técnicas para startups que desarrollan biológicos complejos y conjugados anticuerpo-fármaco (antibody-drug conjugates, ADCs). El programa busca poner capacidades de desarrollo de alto nivel al alcance de las empresas en una etapa en la que muchas las necesitan más, pero menos pueden permitírselas.
Cada vez se espera más que las empresas en fase semilla y pre-Serie A generen datos de prueba de concepto relevantes antes de atraer inversión institucional, a menudo sin la infraestructura necesaria para lograrlo. Xcellerate ofrece a compañías en etapa temprana apoyo estructurado en el desarrollo preclínico, la estrategia de viabilidad, los estudios de prueba de concepto y la planificación temprana de CMC, todo ello orientado a ayudar a los equipos a alcanzar de forma más eficiente los hitos habilitantes para IND.
El programa ofrece servicios orientados al valor, como generación de anticuerpos, química de conjugación, soporte analítico y pruebas in vitro, con estructuras de precio reducido o a costo para startups que cumplan los requisitos. El programa pone el foco en la estrategia de selección de candidatos, la evaluación de linker-payload, las evaluaciones de desarrollabilidad y el desarrollo temprano de una hoja de ruta de CMC.
Al integrar la generación de datos de prueba de concepto —incluida la citotoxicidad in vitro, las pruebas de estabilidad y el apoyo toxicológico temprano— con la estrategia de CMC, Xcellon intenta acortar el camino entre el descubrimiento y la preparación para IND. Para las startups que trabajan en el ámbito de los ADC, estas decisiones son especialmente determinantes, ya que los conjugados anticuerpo-fármaco combinan biológicos y cargas citotóxicas, lo que exige experiencia especializada en ingeniería de proteínas, química de conjugación, análisis de estabilidad y capacidad de fabricación.
Xcellon Biologics se lanzó el año pasado y se posiciona como una CDMO especializada que impulsa los ADC y los biológicos complejos mediante plataformas de conjugación innovadoras. Recientemente, la empresa obtuvo una TEDCO Equitech Growth Grant para respaldar la ampliación de su infraestructura.
La compañía fue cofundada por Yuk Chun Chiu, quien se desempeña como Chief Operating Officer, junto con Abhishake Chhibber y Thomas Haag como miembros del consejo. Según la empresa, Chiu aporta más de 20 años de experiencia en fabricación GMP y liderazgo biofarmacéutico, incluidos puestos previos en AstraZeneca, Cytovance Biologics y Bayer.