Xcellon Biologics、創薬初期バイオテックを支援する「Xcellerate Program」を開始

メリーランド州のCDMOであるXcellon Biologicsは、創薬初期のバイオテック企業向けに、複雑なバイオ医薬品や抗体薬物複合体(ADCs)の開発支援を低コストで提供する「Xcellerate Program」を開始した。シード期から機関投資家による投資までの資金ギャップを背景に、概念実証データ創出と初期CMC計画を含む支援でIND準備までの効率化を狙う。

Xcellon Biologicsはメリーランド州に拠点を置く契約開発製造機関(contract development and manufacturing organization:CDMO)であり、複雑なバイオ医薬品および抗体薬物複合体(antibody-drug conjugatesADCs)を開発するスタートアップにとって、初期費用と技術的障壁を引き下げることを目的とした取り組み「Xcellerate Program」を導入した。同プログラムは、多くの若い企業が最も必要としながらも最も負担しにくい段階で、ハイエンドな開発能力を利用可能にすることを狙う。

シードおよびpre-Series Aの企業は、インフラが整っていない場合でも、機関投資家の資金を呼び込む前に意味のある概念実証(proof-of-concept)データを作成することをますます求められている。Xcellerateは、前臨床開発、実現可能性(feasibility)戦略、概念実証試験、初期のCMC計画にわたる体系的な支援を創薬初期企業へ提供し、チームがIND-enablingのマイルストーンにより効率的に到達できるようにすることを意図している。

同プログラムは、抗体作製、コンジュゲーション化学、分析支援、in vitro試験などの価値重視のサービスを、適格なスタートアップに対して割引価格または原価ベースの料金体系で提供する。また、候補選択戦略、リンカー・ペイロード評価、開発可能性(developability)評価、初期CMCロードマップの策定を重視する。

Xcellonは、in vitro細胞毒性、安定性試験、初期毒性学支援を含む概念実証データの創出をCMC戦略と統合することで、探索研究からIND準備までの道のりを短縮しようとしている。ADC領域で事業を構築するスタートアップにとって、これらの意思決定は特に重要だ。抗体薬物複合体はバイオ医薬品と細胞毒性ペイロードを組み合わせるため、タンパク質工学、コンジュゲーション化学、安定性解析、製造可能性(manufacturability)に関する専門性が求められる。

Xcellon Biologicsは昨年立ち上げられ、革新的なコンジュゲーション・プラットフォームを通じてADCと複雑なバイオ医薬品を前進させる専門CDMOとしての立ち位置を打ち出している。同社は最近、インフラ整備を支援するためにTEDCO Equitech Growth Grantを獲得した。

同社はYuk Chun Chiuが共同創業し、Chief Operating Officerを務める。Abhishake ChhibberとThomas Haagは取締役会メンバーとして参画している。会社によれば、ChiuはAstraZeneca、Cytovance Biologics、Bayerでの職務経験を含め、20年以上にわたるGMP製造およびバイオ医薬品領域のリーダーシップ経験を有する。

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