澳大利亚批准 Neffy 肾上腺素鼻喷剂用于过敏性休克急救治疗

CSL Seqirus 宣布,neffy 肾上腺素(epinephrine)鼻喷剂已获澳大利亚批准,用于成人以及体重 ≥15kg、且年龄 ≥4 岁儿童的过敏性休克紧急治疗。这是澳大利亚 30 多年来首次批准一种新的肾上腺素给药方式。

CSL Seqirus(澳大利亚领先生物技术公司 CSL 旗下)于 2026 年 2 月 16 日宣布,neffy 肾上腺素(epinephrine)鼻喷剂现已上市,并获准在澳大利亚用于成人以及体重 ≥15kg、且年龄 ≥4 岁儿童的过敏性休克(anaphylaxis)紧急治疗。此次批准标志着澳大利亚 30 多年来首次批准一种全新的肾上腺素给药方式。

过敏性休克是在接触过敏原后发生的,例如食物、药物以及昆虫叮咬或蜇伤;若不立即使用肾上腺素治疗,可能危及生命。肾上腺素可通过减轻咽喉肿胀、打开气道,并维持心脏功能和血压,迅速逆转该病症的影响。

在发达国家中,澳大利亚是有记录的过敏性休克住院率最高的国家之一。2015 年至 2020 年间,澳大利亚公立医院报告显示,因过敏性休克而前往急诊就诊的病例增加了 51%,住院人数增加了 35%。近几十年来,过敏性休克发生率持续上升。

一位过敏专科医生表示,neffy 的获批令人非常欢迎,因为它为患者及其医生在疾病管理方面提供了鼻腔给药的选项与选择。一些患者反映过敏性休克的管理颇具挑战。neffy 在海外已上市一段时间,如今澳大利亚的患者也将能够获得该药。

Allergy & Anaphylaxis Australia 的健康战略与倡导经理表示,新治疗选择不需要注射,将使过敏性休克高风险人群及其主治医生能够在现有多种装置中,选择最符合自身需求的肾上腺素装置。人们必须对日常生活中的各种情况保持高度警惕——例如在餐馆用餐、参加社交活动、出行旅行或进行户外活动。对于有过敏儿童的家长而言,许多正常的生活体验都需要提前规划,包括外宿、与同伴约玩、派对、乘坐飞机以及学校露营活动。

医疗卫生机构正在更新相关资源与过敏性休克教育内容,以纳入 neffy。CSL Seqirus 执行医学总监表示,公司认可关键过敏领域相关方所做的工作,确保临床医生、消费者以及学校环境为 neffy 的引入做好准备并获得支持。

CSL 已提交申请,拟将 neffy 纳入政府补贴并列入 Pharmaceutical Benefits Scheme。该申请将于 2026 年 3 月进行审议。Neffy 为已注册的处方药,只能由医生开具处方。neffy 使用后常见不良反应包括头痛、鼻腔不适、咽喉刺激以及紧张/发抖感。如需了解信息,请致电 CSL Seqirus:1800 642 865,或访问 www.cslseqirus.com.au。

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References

  1. Anaphylaxis nasal spray approved for Australian use - Newsreel · newsreel.com.au
  2. Australia Approves Neffy Adrenaline Nasal Spray - Mirage News · www.miragenews.com
  3. neffy®, adrenaline nasal spray, now approved to treat anaphylaxis in Australia - News Hub · newshub.medianet.com.au