オーストラリア、アナフィラキシー治療に向けneffyアドレナリン点鼻スプレーを承認

CSL Seqirusは、neffyアドレナリン(epinephrine)点鼻スプレーが、成人および体重15kg以上・年齢4歳以上の小児におけるアナフィラキシーの緊急治療としてオーストラリアで承認されたと発表した。これは同国で30年以上ぶりとなるアドレナリンの新たな投与方法の承認である。

CSL Seqirus(豪州大手バイオテクノロジー企業CSLの一部)は2026年2月16日、neffyアドレナリン(epinephrine)点鼻スプレーがオーストラリアで成人および体重15kg以上・年齢4歳以上の小児におけるアナフィラキシーの緊急治療用途として承認され、利用可能になったと発表した。この承認は、オーストラリアでアドレナリンの新たな投与方法が承認されたのが30年以上ぶりとなることを示す。

アナフィラキシーは、食物、薬剤、昆虫の咬傷・刺傷などのアレルゲン曝露後に起こり、アドレナリンで直ちに治療しなければ生命を脅かす可能性がある。アドレナリンは、喉の腫れを軽減し、気道を開き、心機能と血圧を維持することで、本症の影響を速やかに逆転させる。

オーストラリアは、先進国の中でもアナフィラキシーによる入院率が記録上、最も高い国の一つである。2015年から2020年にかけて、オーストラリアの公立病院では、アナフィラキシーによる救急外来受診が51%増加し、入院が35%増加したと報告されている。アナフィラキシーの発生率はここ数十年で増加している。

あるアレルギー専門医は、neffyの承認は患者と医師に鼻腔投与という選択肢と選択の幅をもたらし、疾患管理において非常に歓迎されると述べた。アナフィラキシーは管理が難しい病態であり、一部の患者は対応上の困難を報告している。neffyは海外では以前から利用可能であり、今回、オーストラリアの患者も利用できるようになる。

Allergy & Anaphylaxis Australiaのヘルス・ストラテジー&アドボカシー・マネージャーは、注射を必要としない新たな治療選択肢が加わることで、アナフィラキシーのリスクがある人々とその主治医が、利用可能な選択肢の中からニーズに最も合うアドレナリンデバイスを選べるようになると述べた。人々は、外食、社交行事への参加、旅行、屋外で過ごす時間を楽しむことなど、日常のあらゆることに非常に注意を払う必要がある。アレルギーのある子どもの親にとっては、お泊まり、遊びの約束、パーティー、航空機での移動、学校行事のキャンプなど、通常の生活経験についても計画が必要になる。

医療関連団体は、neffyを含める形で資材やアナフィラキシー教育の更新を進めている。CSL Seqirusのエグゼクティブ・メディカル・ディレクターは、neffy導入に向けて臨床医、消費者、学校現場が準備でき、支援を受けられるようにするため、主要なアレルギー関係者が行ってきた取り組みを同社は認識していると述べた。

CSLは、neffyを補助対象とし、Pharmaceutical Benefits Schemeに収載するための申請を提出した。申請は2026年3月に検討される予定である。neffyは登録された処方薬であり、医師のみが処方できる。neffy投与後に報告されている主な副作用には、頭痛、鼻の不快感、咽頭刺激感、そわそわする感じが含まれる。問い合わせはCSL Seqirus(1800 642 865)またはwww.cslseqirus.com.auを参照。

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References

  1. Anaphylaxis nasal spray approved for Australian use - Newsreel · newsreel.com.au
  2. Australia Approves Neffy Adrenaline Nasal Spray - Mirage News · www.miragenews.com
  3. neffy®, adrenaline nasal spray, now approved to treat anaphylaxis in Australia - News Hub · newshub.medianet.com.au