医疗AI面临人体测试的现实检验

医疗AI公司频频提出大胆主张,但许多公司尚未将治疗产品推向市场。一篇文章指出,衡量医疗AI的关键标准仍是其结果是否能在人类中得到验证,并提到了临床试验的时间、成本和当前项目进展。

Healthcare AI公司仍在不断提出大胆主张,但大多数公司尚未实现一种在人体中有效的药物。Isomorphic尚未将任何治疗推向市场,Lila也是如此,而Anthropic最近以4亿美元收购了隐身初创公司Coefficient Bio

文章指出,检验任何医疗AI的唯一真正标准只有一个:它是否在人类身上起作用?要测试一种新疗法,需要让其进入3期临床试验。这通常需要10年和20亿美元。要测试一种诊断产品,则需要证明其临床获益,通过严格的第三方测试,并在产品获准进入临床之前建立完整的质量管理体系。要发现并证实新的人体生物学机制,可能需要数十年的科学实验。

包括Insilico MedicineRecursion在内的公司,正推动由AI发现的资产进入临床试验。在OwkinOKN4395已进入1a期临床INVOKE试验。该公司还表示,其多年来一直使用真实患者数据训练AI,并已推动MSIntuit CRC通过欧洲CE认证进入病理实践。

文章称,INVOKE试验中受试患者的持续数据正被用于改进AI。对于未能准确预测患者反应的情况,研究人员会用真实数据重新训练AI,以提升其表现。文章还表示,基于丰富患者数据、患者来源类器官以及常规临床使用训练的模型,可以使模型预测更接近现实,但无论是药物发现、试验设计、诊断还是临床AI,如果不能证明AI得出的结果在人类身上有效,就不可能取得成功。

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References

  1. Agency Business Report 2026: Healthcare trends | PR Week · prweek.com
  2. AI needs a reality check - Fast Company · fastcompany.com
  3. Making AI Work Well for the Life Sciences Industry: An Agency Perspective | Veeva · veeva.com