ヘルスケアAI、人での検証という現実的な試練に直面
ヘルスケアAI企業は大胆な主張を続けているが、多くは治療法を市場に送り出せていない。ある記事は、試験期間や費用、進行中のプログラムを挙げつつ、人での試験こそがなお最も重要な尺度だと指摘した。
Title: ヘルスケアAI、人での検証という現実的な試練に直面
Label: ヘルスケアAIの現実的検証
Summary: ヘルスケアAI企業は大胆な主張を続けているが、多くは治療法を市場に送り出せていない。ある記事は、試験期間や費用、進行中のプログラムを挙げつつ、人での試験こそがなお最も重要な尺度だと指摘した。
Highlights:
- Isomorphicは市場投入した治療法がなく、Lilaも同様である。
- 第3相臨床試験には通常10年と20億ドルを要する。
- Anthropicは最近、ステルススタートアップのCoefficient Bioを4億ドルで買収した。
- Owkinは、OKN4395が第1a相臨床試験INVOKEに入ったと述べた。
- その記事は、ヒトで結果が機能することを示さなければ、いかなるヘルスケアAIも成功し得ないと述べた。
Content: ヘルスケアAI企業は引き続き大胆な主張を行っているが、大半の企業はいまだヒトで有効に機能した医薬品を実現できていない。Isomorphicは市場投入した治療法がなく、Lilaも同様であり、Anthropicは最近、ステルススタートアップのCoefficient Bioを4億ドルで買収した。
その記事は、あらゆるヘルスケアAIにとって真の試金石はただ1つ、すなわち「ヒトで機能したのか」という点だけだと論じている。新たな治療法を検証するには、第3相臨床試験 (Phase 3 clinical trial) を経る必要がある。これには通常、10年と20億ドルを要する。診断法を検証するには、臨床的有用性を示し、厳格な第三者試験を通過し、製品が臨床現場で使用を認められる前に完全な品質マネジメントシステムを構築しなければならない。新たなヒト生物学を発見し、それを証明するには、何十年にもわたる科学的実験が必要になり得る。
Insilico MedicineやRecursionを含む企業は、AIによって発見されたアセットを臨床試験へと進めている。Owkinでは、OKN4395が第1a相臨床試験INVOKEに入った。同社はまた、自社のAIを実際の患者データで何年にもわたり学習させ、MSIntuit CRCをEurope’s CE mark取得を経て病理診断の実務に導入したとも述べた。
その記事は、INVOKE試験の患者参加者から得られる継続的なデータが、AIの改善に活用されていると述べた。患者の反応に関する予測が外れた場合には、性能向上のため、実データでAIを再学習させたという。また、豊富な患者データ、患者由来オルガノイド、日常的な臨床使用で学習したモデルは、モデル予測を現実により近づけることができるが、AIの結果がヒトで機能することを示さなければ、創薬、試験設計、診断、臨床のいずれのAIも成功し得ないとも述べた。