AI 融入与研发管线扩张推动 CAR T 细胞疗法市场增长

CAR T 细胞疗法市场正经历显著扩张，推动因素包括人工智能的整合，以及全球超过 250 家公司推进的 500+ 个药物候选项目所构成的强劲研发管线。嵌合抗原受体 T 细胞疗法（Chimeric Antigen Receptor T-cell therapy，CAR T 细胞疗法）通过对患者自身免疫细胞进行重新编程以追踪并杀伤癌细胞。到 2026 年，这一疗法正从“小众定制”的流程，转变为工业化、可编程的技术体系。

一家处于临床阶段的领先生物技术公司于 2026 年 2 月公布了首个 AI 设计的 CAR-T 疗法在胶质母细胞瘤（Glioblastoma，一种致命的脑癌）中的 I 期临床试验（clinical trial）成功结果。该 AI 平台成功识别出一种新型双抗原结合体，可防止肿瘤逃避免疫识别——而传统筛选方法在过去十年中一直未能实现这一突破。

2025 年 12 月，由细胞治疗制造商与监管方组成的联合体验证了一项新的 AI 驱动质量控制标准。过去需要等待 14 天才能完成无菌性与效价检测；如今，机器学习模型可对细胞培养过程中的实时代谢数据进行分析，在 48 小时内完成批次放行认证，显著缩短重症患者的“从静脉到静脉（vein-to-vein）”时间。

一家大型制药巨头于 2025 年 9 月将新的“Safety-First”AI 模块整合进其临床工作流程。该算法在输注前分析患者的免疫特征，以 90% 的准确率预测发生严重神经毒性的可能性，使医生能够预先给予预防性治疗，并主动管理不良反应。

Kite Pharma、Bristol Myers Squibb 和 JW Therapeutics 等行业关键参与者处于商业化推进的前沿。Kite Pharma 的 Tecartus (KTE-X19) 已获 EU 与 US 批准。Bristol Myers Squibb 在 EU 与 US 市场推进 Abecma，该疗法开创了针对多发性骨髓瘤的 BCMA 靶向治疗。JW Therapeutics 在中国以 Relmacabtagene autoleucel 领跑，这是中国首个获批为 1 类生物制品的 CAR-T 产品，满足肿瘤治疗领域显著的未满足需求。

研发管线正在扩张，CARsgen、Cartesian Therapeutics 和 Autolus Therapeutics 等公司持续推动创新。值得关注的管线产品包括 zevorcabtagene autoleucel、Descartes-11 和 AUTO8。CARsgen 正推进 zevor-cel 用于多发性骨髓瘤治疗；Cartesian 的 Descartes-11 旨在实现 mRNA 工程化 CAR 的精准治疗；Autolus 的 AUTO8 同时靶向 BCMA 与 CD19，有望提升多发性骨髓瘤治疗的疗效。

Glypican-3 (GPC3) 已成为肝细胞癌免疫治疗的一个极具吸引力的靶点，因为其在 HCC 上选择性表达，并促进 HCC 细胞生长与迁移。GPC3 在正常肝组织中很少表达或不表达，使其成为 HCC 理想的诊断与治疗靶点。当前已有 20+ 个靶向 GPC3 的候选产品处于临床开发阶段，另有 8 个处于 IND 或 IND 支持性阶段。创新策略包括 CAR T 细胞疗法、双特异性抗体以及疫苗。

CAR T 细胞将单克隆抗体蛋白与 T 细胞受体结构域融合，整合来自抗体可变区的抗原结合结构域、TCR 链信号结构域以及额外的共刺激结构域。自 1989 年问世以来，CAR T 细胞已历经四代演进，每一代都在治疗效率与生产能力方面有所增强。

市场正出现“自驱动生物反应器（Self-Driving Bioreactors）”的快速增长——这类系统配备 AI，可在实时状态下自主调节营养补料、气体交换与搅拌速度，以确保 T 细胞在健康状态下实现最佳扩增，将批次失败率降至接近零。与此同时，行业正明确转向逻辑门控细胞设计（Logic-Gated Cell Design），研究者利用 AI 以“布尔逻辑（Boolean Logic）”（AND、OR、NOT 门）对 T 细胞进行编程。例如，AI 设计的细胞可被设定为：仅当检测到抗原 A AND 抗原 B，同时 NOT 检测到存在于健康组织上的抗原 C 时，才执行杀伤。

肿瘤特异性 T 细胞的快速生成、自身免疫风险最低，以及对 CD4+ 与 CD8+ T 细胞的双向激活参与，凸显了 CAR T 细胞的优势。然而，肿瘤对单一抗原产生耐受，以及肿瘤与正常组织之间的表达重叠，仍构成挑战，尤其在实体瘤领域。