FDA授予阿斯利康surovatamig滤泡性淋巴瘤孤儿药资格认定
FDA已授予阿斯利康surovatamig用于滤泡性淋巴瘤的孤儿药资格认定。该资格旨在支持罕见病治疗开发,但仍只是早期监管步骤,并不代表最终获批。
FDA已授予surovatamig用于治疗滤泡性淋巴瘤的孤儿药资格认定。这一资格旨在支持罕见病治疗药物的开发。
AstraZeneca表示,surovatamig此次获得认定的适应症为滤泡性淋巴瘤。相关决定已在FDA网站的一则帖子中披露。
surovatamig在滤泡性淋巴瘤领域获得孤儿药资格认定,使其在血液学领域增添了罕见病布局。与此同时,surovatamig临床项目的进展更新也同样重要,因为孤儿药资格认定只是早期监管步骤,并不意味着最终将获得批准。
AstraZeneca在肿瘤、心血管、肾脏、代谢、罕见病,以及呼吸和免疫学等治疗领域开发并销售药品。