A adoção de IA em ensaios clínicos mira operações, descoberta de fármacos e engajamento de pacientes

A inteligência artificial foi o tema mais comentado na pesquisa clínica em 2025, com a Food & Drug Administration, a big pharma e pesquisadores explorando formas de a IA generativa ajudar na descoberta de fármacos, no processo de ensaios clínicos e no cenário regulatório. No entanto, os ensaios clínicos continuam presos a ineficiências operacionais, que agora estão sendo abordadas com o uso de IA.

De acordo com o 2025 Site Challenges Report, da WCG, quase um terço dos respondentes classificou questões de início do estudo relacionadas a contratos, orçamentos e implementação de sistemas como o principal problema que desacelera os ensaios clínicos, enquanto quase 20% apontam a gestão financeira do ensaio (pagamentos) como uma das maiores cargas. Além disso, 78% dos centros médicos acadêmicos e redes de centros, e 69% dos centros independentes e consultórios médicos concordam que “questões de contrato e orçamento” são o maior fator que contribui para longos prazos de início do estudo. Esses mesmos problemas foram destacados com o mesmo peso dois anos atrás no relatório de 2023 da WCG, sinalizando que não houve progresso.

Já 80% dos profissionais farmacêuticos usam IA para encontrar novos fármacos, enquanto numerosos candidatos a medicamentos descobertos por IA ou viabilizados por IA estão atualmente em desenvolvimento clínico. O medicamento da Insilico Medicine para fibrose pulmonar idiopática (IPF), Rentosertib, é um fármaco totalmente gerado por IA (tanto o alvo quanto a molécula foram identificados por IA) e concluiu ensaios de fase 2a com resultados positivos. Moléculas descobertas com uso de IA também apresentaram uma impressionante taxa de sucesso de 80% a 90% em ensaios clínicos de fase 1, muito acima das médias históricas entre 40% e 65%.

No entanto, no parâmetro do mundo real para sucesso na descoberta de fármacos — a aprovação completa de comercialização pela FDA — nenhum medicamento descoberto por IA ainda atingiu esse marco, apesar do enorme investimento. Estudos mostram que os investimentos custam de $25.000 a $100.000 por caso de uso, considerando infraestrutura, desenvolvimento e custos operacionais. Além disso, dado o tempo que normalmente leva para levar um medicamento da descoberta ao mercado, pode levar muitos anos para que um investimento em descoberta de fármacos com IA gere qualquer retorno tangível, se é que algum dia.

Uma análise recente indica que cerca de 70% do tempo atual das operações de pagamento aos centros em andamento é gasto no processamento de faturas em papel. No total, isso se traduz em milhares de horas por mês em que uma fatura é inserida manualmente em um sistema para processamento de pagamento. A IA pode eliminar esse desperdício operacional e, então, retornos comprovados desse investimento em IA podem sustentar um argumento para investimento futuro em outras áreas.

A AstraZeneca está usando IA generativa para acelerar suas ambições de cinco anos de se tornar uma empresa de $80 bilhões, entregar 20 novos medicamentos e ser carbono negativa. As atividades iniciais que geram valor incluem a criação de assistentes de IA para ajudar na detecção de localização 3D em tomografias computadorizadas e facilitar a extração de conhecimento de documentos clínicos, bem como uma ferramenta inteligente de protocolo construída em parceria com redatores médicos.

Um agente de IA conhecido como Grace, no último ano, impulsionou mais de 50 ensaios de fase 2 e 3, envolvendo mais de 500.000 interações com potenciais e participantes já incluídos nos estudos. As comunicações incluem ligações telefônicas, mensagens de texto e e-mails para realizar tarefas como triagem de participantes e, em seguida, agendar e lembrar as pessoas sobre suas consultas presenciais de triagem. O AI Participant Relationship Management da Grove funciona “nos bastidores” para trazer à tona insights críticos do ensaio em tempo real, permitindo que as equipes de pesquisa tomem ações orientadas por dados sobre triagem e inclusão.

No intervalo de três anos, a Walgreens se posicionou como um ator-chave no ecossistema de ensaios clínicos, evidenciado por mais de 35 parcerias com empresas de biopharma e pelo engajamento de mais de 17 milhões de clientes participando de estudos patrocinados pela indústria. O modelo de ensaios clínicos da empresa é construído em torno da identificação e do recrutamento de pacientes para estudos, da melhoria do acesso por meio de 20 centros de ensaios clínicos instalados em suas farmácias comunitárias e da compreensão de quem e como engajar pacientes com base em evidências do mundo real e análises.

Foram anunciados os vencedores do 2025 SCOPE Best of Show Awards. Neste ano, quatro vencedores foram escolhidos pela comunidade SCOPE — dois veteranos do setor e duas empresas novas no SCOPE: Anju Software, Medidata, Biorce e Phastar.