Kymera, KT-621 FDA 패스트트랙 지정 획득…Gilead는 KT-200 라이선스 확보
Kymera는 KT-621이 중등도에서 중증의 호산구성 천식 치료제로 FDA Fast Track 지정을 받았다고 밝혔다. 동시에 Gilead는 KT-200의 독점 라이선스 옵션을 행사해 4,500만 달러의 마일스톤 지급을 촉발했으며, 이는 Kymera의 단백질 분해 플랫폼에 대한 외부 검증으로 해석된다.
Kymera Therapeutics는 자사의 계열 내 최초 경구용 STAT6 degrader인 KT-621이 중등도에서 중증의 호산구성 천식 치료를 대상으로 FDA의 Fast Track 지정을 받았으며, 파트너사 Gilead는 Kymera가 발굴한 CDK2 degrader KT-200에 대한 독점 라이선스 옵션을 행사해 US$45,000,000의 마일스톤 지급이 발생했다고 밝혔다. KT-621에 대한 규제 당국의 인정과 Gilead 협력 확대는 제2형 염증성 질환과 종양학 유사 적용 분야 전반에 걸친 Kymera의 단백질 분해 플랫폼에 대한 외부 검증을 함께 보여준다.
최근 발표 가운데 여기에서 가장 관련성이 큰 내용은 Gilead가 KT-200에 대한 옵션을 행사하고 US$45,000,000의 마일스톤을 지급한 것으로, 이는 KT-621이 더 빠른 규제 경로로 진입하는 시점에 Kymera의 degrader 과학에 대한 제3자의 관심을 다시 한번 뒷받침한다. 이러한 전개는 KT-621의 향후 Phase 2b 데이터와, 핵심 연구가 현재 계획대로 진행될 경우 Kymera가 공동개발 프로그램을 추가 마일스톤으로 전환할 수 있는 역량에 대한 투자자들의 주목을 높일 수 있다.
Kymera Therapeutics는 인체의 자연적인 단백질 분해 시스템을 활용해 질환 유발 단백질을 선택적으로 분해하는 소분자 치료제의 발굴 및 개발에 주력하는 임상 단계 바이오의약품 기업이다. 이 회사의 면역학 프로그램은 STAT6, IRF5 and IRAK4를 표적으로 하며, STAT6 프로그램의 일환으로 KT-621을 개발하고 있다.
연구개발 비용은 3분기에 $74.1 million으로 증가했으며, 이는 임상시험 진전, 특히 KT-621's Phase 2b study 추진에 대한 투자를 시사한다. Kymera Therapeutics의 서사는 2029년까지 $38.1 million revenue와 $5.6 million earnings를 전망하며, 이를 위해서는 연간 매출이 비교적 평탄한 증가세를 보이고 현재 -$311.4 million에서 $317.0 million의 이익 증가가 필요하다.