iPSC 유래 NK 세포 파이프라인, 활동 기업 12곳 이상·개발 약물 15개 이상

iPSC 유래 NK 세포 임상시험 활동이 확대되고 있으며, 12곳 이상의 활동 기업이 15개 이상의 파이프라인 iPSC 유래 NK 세포 약물 개발에 나서고 있다. CNTY-101, CTH-401, FT522, NCR300, HC101a, AKT-01 등 유망한 파이프라인 치료제는 서로 다른 단계의 iPSC 유래 NK 세포 임상시험에 진입해 있다.

임상시험 분석 보고서에 따르면 Century Therapeutics, Cartherics Pty Ltd, Fate Therapeutics, Nuwacell Biotechnologies Co., Ltd., HebeCell, Healios 등 주요 기업들이 치료 환경 개선을 목표로 새로운 iPSC 유래 NK 세포 약물을 평가하고 있다. 약 3개 이상의 iPSC 유래 NK 세포 약물이 개발 초기 단계에 있다.

보고서에 제시된 파이프라인 치료제 개요는 다음과 같다:

• CNTY-101 | Century Therapeutics | 임상 1/2상 | 자가면역 질환 | 정맥주사
• FT522 | Fate Therapeutics | 임상 1상 | 재발성/불응성 B세포 림프종 | 정맥주사
• NCR300 | Nuwacell Biotechnologies Co., Ltd. | 임상 1상 | 골수형성이상증후군; 급성 골수성 백혈병 | 정맥주사
• CTH-401 | Cartherics Pty Ltd | 전임상 | 자궁내막증; 난소암; 고형암 | 복강내 투여
• HC101a | HebeCell | 전임상 | 소아 육종의 폐 전이 | NA

Fate Therapeutics에 따르면 ADR technology를 적용한 FT522는 강도 높은 조건화 화학요법 없이 작동하도록 설계됐으며, B cell-mediated autoimmune diseases와 relapsed/refractory BCL을 표적으로 한다. 회사는 자가면역 질환에서 FT522의 임상 연구를 확대할 계획이라고 밝혔다.

연례 보고서는 또한 Fate Therapeutics가 iPSC technology를 활용한 기성형(off-the-shelf) 세포 면역치료제 파이프라인을 개발하고 있으며, T-cell and NK cell product candidates에 집중하고 있다고 밝혔다. 또한 임상 개발의 전 단계와 초기 상용화를 지원하기 위해 California주 San Diego에 40,000+ square foot 규모의 GMP facility를 운영하며, 이곳에서 iPSC 유래 CAR T-cell 및 CAR NK cell 후보물질을 생산하고 있다고 설명했다.