Iovance Amtagvi, 실제 임상 연구에서 진행성 흑색종 44% 반응률 기록
아이오반스(Iovance)의 Amtagvi가 진행성 흑색종 연구에서 확인된 객관적 반응률 44%, 질병 조절률 73%를 달성했다. 골드만삭스는 매도(Sell) 의견을 유지하면서 목표 주가를 2달러로 상향 조정했다.
Iovance Biotherapeutics Inc.(NASDAQ:IOVA)는 유타주 솔트레이크시티에서 열린 2026 Tandem Meetings(미국 이식·세포치료학회(American Society for Transplantation and Cellular Therapy)와 국제혈액·골수이식연구센터(Center for International Blood and Marrow Transplant Research) 공동 학술대회)에서 진행성 흑색종 대상 상용 T세포 치료제 Amtagvi(lifileucel)의 실제 임상 데이터를 발표했다. 4개 승인 치료 센터에서 미국 처방 정보에 따라 상용 Amtagvi를 투여받은 이전 치료 경험이 있는 진행성 흑색종 환자 41명을 대상으로 한 후향적 연구에서 의사 평가 기준 확인된 객관적 반응률은 44%, 질병 조절률은 73%로 나타났다. Amtagvi를 더 일찍 투여할수록 반응률이 더 높았다.
같은 날 골드만삭스(Goldman Sachs)는 Iovance에 대한 매도(Sell) 의견을 유지하면서 목표 주가를 기존 1.50달러에서 2달러로 상향 조정했다. 헤지펀드 동향 데이터에 따르면 2025년 3분기 기준 Iovance는 27개 헤지펀드가 보유하고 있어 헤지펀드 보유 수가 가장 많은 면역항암제 주식 중 하나로 꼽힌다.
회사 측은 Amtagvi가 고형암 대상 최초의 일회성 T세포 치료제이며, 항PD-1 및 표적치료(해당되는 경우)를 이전에 받은 진행성 흑색종 환자에게 FDA가 승인한 유일한 치료법이라고 밝혔다. 회사는 이번 실제 임상 결과가 상용 Amtagvi에 대한 전례 없는 반응률을 보여주는 최상위(best-in-class) 프로필을 입증한 것이라고 설명했다.
Iovance Biotherapeutics는 고형암을 대상으로 종양침윤림프구(TIL) 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오제약 회사다. 주요 후보 제품은 종양 유래 자가 T세포 면역치료제인 Amtagvi이며, 유전자 변형 TIL 세포 치료제를 포함한 차세대 TIL 기반 치료제도 개발 중이다.