2035년 글로벌 항체-약물 접합체 시장, 326억6000만 달러 도달 전망

글로벌 항체-약물 접합체 (ADC) 시장 규모는 2026년 147억6000만 달러로 산정되며, 2035년까지 약 326억6000만 달러에 이를 것으로 예상된다. 예측 기간 동안 **연평균성장률(CAGR) 9.23%**로 성장할 전망이다. 북미는 **2025년 53%**의 가장 큰 매출 점유율로 시장을 주도했으며, 아시아태평양은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상된다.

Center for Drug Evaluation and Research와 Center for Biologics Evaluation and Research는 항체-약물 접합체를 연구하는 업계와 전문가를 위한 임상약리학적 고려사항 또는 가이던스를 발표했다. 여기에는 생체분석 방법, 용량 및 노출-반응 분석, 투약 전략, 면역원성, 내재적 요인, QTc 평가, 약물-약물 상호작용에 대한 **U.S. Food and Drug Administration (FDA)**의 입장이 담겼다. 항체-약물 접합체는 약물 공학의 발전과 새로운 바이오의약품 관련 통찰에 힘입어 진화하고 있는, 빠르게 부상하는 치료제 계열로 설명된다.

적응증별로는 유방암 부문이 2025년 가장 큰 매출 비중을 기록했으며, 혈액암 부문은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상된다. 제품별로는 kadcyla 부문이 2025년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했고, enhertu 부문은 2026~2035년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정된다. 표적별로는 HER2 또는 human epidermal growth factor receptor 2 부문이 2025년 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, CD22 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세가 예상된다. 기술별로는 절단형 링커 부문이 2025년 주요 매출 비중을 차지할 것으로 예상된다.

북미는 승인 경로와 혁신 치료제 지정을 제공하는 U.S. FDA의 규제 지원, 그리고 차세대 항체-약물 접합체 기술의 발전에 힘입어 2025년 시장 점유율을 주도했다. 정부 주도의 전략적 이니셔티브는 종양학 부문의 혁신을 촉진하는 것을 목표로 하며, 미국과 캐나다 정부는 항체-약물 접합체의 개발과 표준화를 촉진하기 위한 이니셔티브를 시작했다.

**U.S.**의 항체-약물 접합체 시장은 바이오마커 발굴과 표적 식별을 촉진하고 연구개발 비용을 절감하는 AI의 통합, 그리고 매우 우호적인 규제 경로에 힘입어 선도적 위치를 보였다. 정부 주도 프로그램은 첨단 연구 프로그램과 신약 발굴 및 규제 승인을 촉진하는 새로운 임상시험 프레임워크를 중심으로 추진되고 있다.

아시아태평양은 바이오의약품 인프라에 대한 대규모 투자, 암 부담 증가, 바이오의약품 혁신을 촉진하는 우호적인 정부 정책에 힘입어 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상된다. 정부 이니셔티브와 고부가가치 라이선스 계약은 혁신 신약 개발을 위한 지역 허브 구축을 목표로 하며, 여기에는 National Bio Committee of South Korea, 10-year government fund of Japan, Research, Innovation, and Enterprise (RIE) plan of Singapore, innovative drug pilot plan of China가 포함된다.