2035年までに世界の抗体薬物複合体市場、326.6億ドル到達の見通し

世界の抗体薬物複合体（ADC）市場規模は、2026年に147.6億米ドルと算定され、2035年までに約326.6億米ドルに達すると予測されている。予測期間における**年平均成長率（CAGR）は9.23%と見込まれる。北米は2025年に53%**の最大売上シェアで市場を支配した一方、アジア太平洋は予測期間中に最も高い成長率を示すとみられている。

Center for Drug Evaluation and ResearchおよびCenter for Biologics Evaluation and Researchは、抗体薬物複合体に取り組む業界関係者や専門家向けに、臨床薬理学上の留意点またはガイダンスを公表した。そこでは、生物分析法、用量および曝露反応解析、投与戦略、免疫原性、内因性因子、QTc評価、薬物間相互作用に関する**U.S. Food and Drug Administration (FDA)**の考え方が示されている。抗体薬物複合体は、薬剤工学の進歩と新たな生物学的知見に伴って進化を続ける、急速に台頭している治療薬クラスと位置づけられている。

用途別では、乳がんセグメントが2025年に最大の売上シェアを生み出し、血液がんセグメントは予測期間中に最も高い成長率を示すと見込まれている。製品別では、kadcylaセグメントが2025年に市場最大のシェアを占めた一方、enhertuセグメントは2026～2035年に最も高いCAGRで成長すると推定されている。標的別では、HER2またはhuman epidermal growth factor receptor 2セグメントが2025年に最大の市場シェアを占め、CD22セグメントは予測期間中に最も高い成長率が見込まれている。技術別では、cleavable linkerセグメントが2025年に主要な売上シェアを占めると予想されている。

北米は、承認経路や革新的治療指定を提供する米国FDAの規制面での支援と、次世代抗体薬物複合体技術における技術進歩を背景に、2025年の市場シェアで首位に立った。政府主導の戦略的イニシアチブは腫瘍領域のイノベーション促進を目指しており、米国とカナダの政府は抗体薬物複合体の開発と標準化を後押しする取り組みを打ち出している。

U.S.の抗体薬物複合体市場は、強力に支援された規制経路に加え、バイオマーカー発見や標的同定を促進し、研究開発コストを削減するAIの統合により、主導的地位を示した。政府主導プログラムは、高度な研究プログラムと新たな臨床試験枠組みによって推進されており、創薬と規制承認の促進を目指している。

アジア太平洋は、バイオ医薬品インフラへの大規模投資、がん負担の増加、バイオ医薬イノベーションを促進する支援的な政府政策を背景に、最も高い成長率を示すと予想されている。政府主導の施策や高額なライセンス契約は、革新的医薬品開発の地域ハブ確立を目指しており、これにはNational Bio Committee of South Korea、10-year government fund of Japan、Research, Innovation, and Enterprise (RIE) plan of Singapore、innovative drug pilot plan of Chinaが含まれる。