全球抗体偶联药物市场预计到2035年将达326.6亿美元

全球抗体偶联药物（ADC）市场规模预计在2026年达到147.6亿美元，并有望在2035年达到约326.6亿美元，预测期内的复合年增长率为9.23%。北美在2025年以53%的最大营收份额主导市场，而亚太地区预计将在预测期内实现最快增长。

药品审评与研究中心（Center for Drug Evaluation and Research）和生物制品审评与研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）发布了针对从事抗体偶联药物工作的行业和专家的临床药理学考量或指导意见。该指导涉及美国食品药品监督管理局（FDA）对生物分析方法、剂量与暴露-反应分析、给药策略、免疫原性、内在因素、QTc评估以及药物-药物相互作用的考量。抗体偶联药物被描述为一类快速兴起的治疗药物，并正随着药物工程进步和新型生物学见解的发展而不断演进。

按应用划分，乳腺癌细分市场在2025年贡献了最大的营收份额，而血液癌症细分市场预计将在预测期内以最快速度增长。按产品划分，kadcyla细分市场在2025年占据最大市场份额，而enhertu细分市场预计将在2026-2035年期间实现最快的复合年增长率。按靶点划分，HER2或人表皮生长因子受体2细分市场在2025年占据最大市场份额，而CD22细分市场预计将在预测期内实现最快增长。按技术划分，可切割连接子细分市场预计将在2025年占据主要营收份额。

北美在2025年主导市场份额，这得益于美国FDA通过提供审批路径和创新疗法认定所给予的监管支持，以及下一代抗体偶联药物技术的进步。政府主导的战略举措旨在推动肿瘤领域创新，美国和加拿大政府已推出多项举措，以促进抗体偶联药物的开发和标准化。

美国抗体偶联药物市场处于领先地位，原因在于高度支持性的监管路径以及AI的整合，这推动了生物标志物发现、靶点识别，并降低了研发成本。政府主导的项目由先进研究计划和新的临床试验框架推动，旨在促进药物发现和监管审批。

亚太地区预计将以最快速度增长，这得益于对生物制药基础设施的大量投资、不断加重的癌症负担，以及促进生物制药创新的支持性政府政策。政府举措和高价值许可交易旨在建立创新药物开发的区域枢纽，其中包括韩国国家生物委员会、日本10年期政府基金、新加坡研究、创新与企业（RIE）计划以及中国创新药试点计划。