헬스케어 CRO 시장, 2035년까지 1,245억6,000만 달러 도달 전망

글로벌 헬스케어 계약연구기관 시장은 2025년 606억6,000만 달러로 추정되며, 2035년까지 1,245억6,000만 달러에 이를 것으로 예상된다. 이는 **2026년부터 2035년까지 연평균성장률 7.46%**를 나타낸다. 2025년에는 북미가 시장을 주도했으며, 예측 기간 동안 아시아태평양이 두드러진 연평균성장률과 함께 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상된다.

헬스케어 계약연구기관은 제약, 바이오테크, 의료기기 산업의 전략적이면서 필수적인 파트너로 기능하며, 복잡한 외주 연구 활동을 관리함으로써 실험실 단계의 발견에서 환자 치료 현장까지 이어지는 과정을 가속한다. CRO는 엔드투엔드 솔루션을 제공하며, 비임상 연구부터 포괄적인 1상~4상 임상시험 관리, 데이터 분석, 생물통계, 시판 후 감시에 이르기까지 전 과정을 담당해 규제 준수를 보장한다.

유형별로 보면 신약 발굴 부문이 2025년 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며, 임상 부문은 2026년부터 2035년까지 견조한 연평균성장률을 기록할 것으로 전망된다. 서비스별로는 프로젝트 관리 및 임상 공급 관리 부문이 2025년 가장 높은 시장 점유율에 기여했고, 규제 및 메디컬 어페어즈 부문은 2026년부터 2035년까지 강한 연평균성장률로 성장하고 있다.

치료 영역별로는 종양학 부문이 2025년 가장 큰 시장 점유율을 창출했으며, 중추신경계 질환 부문은 2026년부터 2035년까지 가장 빠른 연평균성장률로 확대되고 있다. 시장은 더 빠른 환자 모집 필요성, 심화되는 신약 개발 복잡성, 엄격한 규제 요건에 의해 성장 동력을 얻고 있다.

주요 유망 CRO들은 AI-native 플랫폼을 도입할 것으로 전망되며, 이를 통해 자동화, 데이터 검증, 분산형 원격 모니터링을 활용해 일정과 운영 비용을 줄이는 예측형 파트너십으로 임상시험을 전환할 것으로 보인다. 이러한 급속한 전환은 조기 도입 기업에 경쟁 우위를 제공하며, AI가 혁신 단계에서 운영상 필수 요소로 이동함에 따라 의뢰사에게 더 빠른 환자 모집과 더 높은 품질의 데이터를 가능하게 한다.

GDPR 및 HIPAA와 같은 데이터 프라이버시 법과 다양한 지역 규제를 준수하는 일은 글로벌 임상시험의 병목 요인이 되었으며, 재정적 벌금, 시험 지연, 평판 훼손 등의 위험을 초래하고 있다. 2025년 북미가 시장을 주도한 주된 이유는 높은 연구개발 지출, 높은 바이오제약 기업 밀집도, 선진 의료 인프라, 그리고 전문 외주를 필요로 하는 엄격한 FDA 규제 때문이다.