Quelle quantité d'eau bactériostatique ajouter à 3 mg de sémaglutide : guide de concentration
L'ajout d'eau bactériostatique à un flacon de sémaglutide 3 mg modifie sa concentration ; la quantité correcte dépend des spécifications de la pharmacie. Les stylos de sémaglutide approuvés par la FDA ne doivent pas être reconstitués. La FDA a reçu des signalements d'hospitalisations liées à des erreurs de dosage de sémaglutide préparé.
Il n'existe pas de réponse universelle quant à la quantité d'eau bactériostatique (BAC) à ajouter à un flacon de sémaglutide 3 mg ; la quantité correcte dépend de la concentration spécifiée par la pharmacie dispensatrice. D'un point de vue purement mathématique, l'ajout de 1 mL d'eau bactériostatique à un flacon contenant 3 mg de sémaglutide produit une concentration de 3 mg/mL, tandis que l'ajout de 2 mL produit une concentration plus diluée de 1,5 mg/mL. Aucun de ces calculs ne détermine quel volume est approprié pour un produit particulier.
Les produits injectables de sémaglutide approuvés par la FDA, notamment Ozempic et Wegovy, sont fournis sous forme de solutions liquides prêtes à l'emploi dans des stylos préremplis et ne doivent pas être reconstitués avec de l'eau bactériostatique. Un flacon de poudre de 3 mg est donc susceptible d'être un produit préparé ou non approuvé. Utilisez uniquement le diluant, la concentration et les instructions fournis par un prescripteur agréé et une pharmacie dispensatrice.
L'ajout de 0,5 mL d'eau BAC produit une solution à 6 mg/mL (0,60 mg par 0,1 mL), 1 mL produit 3 mg/mL (0,30 mg par 0,1 mL), 1,5 mL produit 2 mg/mL (0,20 mg par 0,1 mL), 2 mL produit 1,5 mg/mL (0,15 mg par 0,1 mL), 2,5 mL produit 1,2 mg/mL (0,12 mg par 0,1 mL), et 3 mL produit 1 mg/mL (0,10 mg par 0,1 mL). Sur une seringue à insuline U-100, 0,1 mL correspond à 10 unités.
Ces calculs supposent que le flacon contient exactement 3 mg, que la quantité totale indiquée se dissout, que le volume de liquide final est égal à la quantité d'eau BAC ajoutée, qu'une seringue U-100 correctement calibrée est utilisée et qu'il n'y a pas de perte mesurable pendant la préparation. Les véritables produits préparés peuvent contenir des excipients ou utiliser un volume final différent ; l'étiquette de la pharmacie doit donc avoir priorité sur un calculateur générique.
Ajouter plus d'eau n'augmente ni ne diminue la quantité nominale de sémaglutide dans le flacon ; cela modifie la quantité de sémaglutide contenue dans chaque millilitre. La concentration peut être calculée avec la formule : Concentration = sémaglutide dans le flacon ÷ volume de liquide. Étant donné que différents produits de sémaglutide préparé peuvent contenir des concentrations différentes, la même mesure sur une seringue pourrait délivrer des quantités sensiblement différentes. Par exemple, une personne utilisant 10 unités d'une solution à 6 mg/mL recevrait six fois plus de sémaglutide qu'une personne utilisant 10 unités d'une solution à 1 mg/mL.
La FDA a reçu des signalements d'effets indésirables—notamment des cas ayant nécessité une hospitalisation—associés à des erreurs de dosage de sémaglutide préparé. Certains patients ont administré cinq à vingt fois la quantité prévue après avoir confondu milligrammes, millilitres et unités de seringue.