Cuánta agua bacteriostática añadir a un vial de 3 mg de semaglutida: guía de concentración
Agregar agua bacteriostática a un vial de 3 mg de semaglutida cambia su concentración; la cantidad correcta depende de la especificación de la farmacia. Los inyectores de semaglutida aprobados por la FDA no deben reconstituirse. La FDA ha recibido informes de hospitalizaciones relacionadas con errores de dosificación de semaglutida compuesta.
No existe una respuesta universal sobre cuánta agua bacteriostática (BAC) añadir a un vial de 3 mg de semaglutida; la cantidad correcta depende de la concentración especificada por la farmacia dispensadora. Desde una perspectiva puramente matemática, añadir 1 mL de agua bacteriostática a un vial que contiene 3 mg de semaglutida produce una concentración de 3 mg/mL, mientras que añadir 2 mL produce una concentración más diluida de 1,5 mg/mL. Ninguno de estos cálculos determina qué volumen es apropiado para un producto en particular.
Los productos inyectables de semaglutida aprobados por la FDA, incluidos Ozempic y Wegovy, se suministran como soluciones líquidas listas para usar en inyectores precargados y no deben reconstituirse con agua bacteriostática. Por lo tanto, un vial de polvo de 3 mg probablemente sea un producto compuesto o no aprobado. Utilice únicamente el diluyente, la concentración y las instrucciones proporcionadas por un prescriptor autorizado y la farmacia dispensadora.
Añadir 0,5 mL de agua bacteriostática produce una solución de 6 mg/mL (0,60 mg por 0,1 mL); 1 mL produce 3 mg/mL (0,30 mg por 0,1 mL); 1,5 mL produce 2 mg/mL (0,20 mg por 0,1 mL); 2 mL produce 1,5 mg/mL (0,15 mg por 0,1 mL); 2,5 mL produce 1,2 mg/mL (0,12 mg por 0,1 mL); y 3 mL produce 1 mg/mL (0,10 mg por 0,1 mL). En una jeringa de insulina U-100, 0,1 mL corresponde a 10 unidades.
Estos cálculos suponen que el vial contiene exactamente 3 mg, que se disuelve la cantidad total indicada, que el volumen final de líquido es igual a la cantidad de agua bacteriostática añadida, que se utiliza una jeringa U-100 correctamente calibrada y que no hay pérdida medible durante la preparación. Los productos compuestos reales pueden contener excipientes o utilizar un volumen final diferente, por lo que la etiqueta de la farmacia debe tener prioridad sobre una calculadora general.
Añadir más agua no aumenta ni disminuye la cantidad nominal de semaglutida en el vial; cambia la cantidad de semaglutida contenida en cada mililitro. La concentración se puede calcular con la fórmula: Concentración = semaglutida en el vial ÷ volumen de líquido. Debido a que los diferentes productos de semaglutida compuesta pueden contener diferentes concentraciones, la misma medición con jeringa podría administrar cantidades sustancialmente diferentes. Por ejemplo, alguien que use 10 unidades de una solución de 6 mg/mL recibiría seis veces más semaglutida que alguien que use 10 unidades de una solución de 1 mg/mL.
La FDA ha recibido informes de eventos adversos—incluidos casos que requirieron hospitalización—asociados con errores de dosificación de semaglutida compuesta. Algunos pacientes se administraron de cinco a 20 veces la cantidad prevista tras confundir miligramos, mililitros y unidades de la jeringa.