La FDA rechaza la aprobación de la terapia para enfermedades raras de Disc Medicine
La FDA ha rechazado la aprobación de la terapia para enfermedades raras de Disc Medicine, que anteriormente se asociaba con el programa de vales del comisionado. El rechazo supone un revés para los esfuerzos de la compañía por llevar el tratamiento al mercado.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha rechazado la aprobación de una terapia para enfermedades raras desarrollada por Disc Medicine. La decisión afecta a un tratamiento que anteriormente se había asociado con el programa de vales del comisionado de la agencia, diseñado para incentivar el desarrollo de terapias para enfermedades pediátricas raras.
Disc Medicine había solicitado la aprobación de la FDA para su terapia dirigida a una afección rara no especificada. La empresa estuvo entre los primeros beneficiarios del vale del comisionado, un mecanismo destinado a alentar a las compañías farmacéuticas a invertir en tratamientos para poblaciones de pacientes desatendidas. El rechazo supone un revés en los esfuerzos de Disc Medicine por llevar esta terapia al mercado. Hasta el momento, no se han revelado más detalles sobre las razones de la FDA para tomar esta decisión ni los próximos pasos de Disc Medicine.