FDA lehnt Zulassung für Disc Medicines Therapie gegen seltene Krankheit ab
Die FDA hat die Zulassung für die Therapie von Disc Medicine gegen eine seltene Krankheit abgelehnt, die zuvor mit dem Commissioner's-Voucher-Programm der Behörde in Verbindung gebracht wurde. Die Ablehnung ist ein Rückschlag für die Bemühungen des Unternehmens, die Behandlung auf den Markt zu bringen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung für eine von Disc Medicine entwickelte Therapie gegen eine seltene Krankheit abgelehnt. Die Entscheidung betrifft eine Behandlung, die zuvor mit dem Commissioner's-Voucher-Programm der Behörde in Verbindung gebracht wurde, das Anreize für die Entwicklung von Therapien für seltene pädiatrische Erkrankungen schaffen soll.
Disc Medicine hatte die FDA-Zulassung für seine Therapie beantragt, die auf eine nicht näher bezeichnete seltene Erkrankung abzielt. Das Unternehmen gehörte zu den ersten Empfängern des Commissioner's-Vouchers, eines Mechanismus, der Pharmaunternehmen dazu anregen soll, in Behandlungen für unterversorgte Patientengruppen zu investieren. Die Ablehnung stellt einen Rückschlag für Disc Medicines Bemühungen dar, diese spezielle Therapie auf den Markt zu bringen. Weitere Einzelheiten zu den Gründen der FDA für die Entscheidung oder zu den nächsten Schritten von Disc Medicine wurden derzeit nicht bekannt gegeben.