BioXcel完成IGALMI居家使用市场机会评估
BioXcel完成了IGALMI居家使用的市场评估，发现处方医生和支付方兴趣浓厚。该公司已提交补充新药申请，寻求批准IGALMI用于双相障碍或精神分裂症相关急性激越的居家治疗。
2026年2月12日，BioXcel Therapeutics宣布完成IGALMI（dexmedetomidine）舌下膜剂用于双相障碍或精神分裂症相关急性激越的居家（门诊）环境下使用的最新市场机会评估。该评估基于SERENITY At-Home临床研究结果，旨在为上市规划活动提供参考。该公司已于上个月提交补充新药申请（sNDA），寻求FDA批准IGALMI用于居家环境下急性治疗双相障碍或精神分裂症相关的激越。
第三方商业评估显示，IGALMI在居家环境下的潜在总可寻址市场大于预期，同时处方医生兴趣浓厚、患者需求强劲，支付方对潜在处方集覆盖也给予积极反馈。该评估基于利用更新版目标产品特征所进行的市场研究，包括对15名处方医生和5名在大型健康计划中担任领导职务的支付方进行访谈，以及180名具有丰富相关经验的处方医生的调查反馈。患者层面的索赔分析被用于估算可能适合接受IGALMI治疗的确诊并接受治疗的患者人数。
“这项评估进一步验证了IGALMI在居家环境下的商业机会，”BioXcel Therapeutics临时首席商务官表示。“处方医生和患者的浓厚兴趣，以及支付方对潜在处方集覆盖的积极反馈，增强了我们对上市规划的信心，也是我们推进商业战略的关键一步。”
目前正在制定IGALMI在居家环境下的全面上市计划。该公司还采访了一位因潜在双相障碍而饱受急性激越发作困扰的患者倡导者，凸显了居家环境下对治疗的高度未满足需求。此前公司赞助的一系列关键意见领袖项目进一步充实了最新的市场机会评估。
IGALMI是一种处方药，需在医疗保健提供者监督下给药，置于舌下或下唇内侧，用于成人精神分裂症及双相I型或II型障碍相关激越的急性治疗。尚未对IGALMI在首次给药后24小时以上的安全性和有效性进行研究，且尚不清楚IGALMI对儿童是否安全有效。临床研究中IGALMI最常见的副作用包括嗜睡或困倦、口腔刺痛或麻木、头晕、口干、低血压以及站立时低血压。