FDA授予Bbo-11818快速通道资格，用于KRAS突变胰腺癌
BridgeBio Oncology Therapeutics表示，Bbo-11818已获得FDA快速通道资格，用于治疗成人晚期KRAS突变胰腺导管腺癌。该资格有望加快药物开发与审评，并使其在临床试验期间能够与FDA进行更频繁的沟通。
BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.宣布，其用于治疗成人晚期KRAS突变胰腺导管腺癌患者的创新疗法Bbo-11818已获美国食品药品监督管理局授予快速通道资格。这一认定将加快该候选药物的开发和审评进程，为存在紧迫未满足医疗需求的患者群体带来新的治疗希望。
作为最常见的胰腺癌类型，KRAS突变型胰腺导管腺癌长期缺乏有效的靶向治疗选择。获得快速通道资格表明Bbo-11818在早期研究中展现出治疗潜力，也意味着该药物在后续临床试验期间可与FDA进行更频繁的沟通，从而有望加快其推进至上市申请阶段。