오토러스, 첫 상업화 연도에 7430만 달러 매출 보고…2026년까지 흑자 전환 목표

오토러스 테라퓨틱스는 첫 완전 상업화 연도인 2025년에 총 7430만 달러 매출을 보고했으며, 미국 전역 67개 센터에서 치료를 성공적으로 시작했다. 회사는 이제 자가면역질환 시장으로의 전략적 확장을 목표로 하고 있지만, 지난해 -265%의 매출 총이익률로 상당한 재무 손실을 계속 겪고 있다.

2025년 4분기에 판매원가는 2530만 달러에 달해 제품 매출을 초과했으며, 영업 손실은 7250만 달러를 기록했다. 이 실적 미달은 시장 개장 전 거래에서 주가가 6.2% 하락하는 결과를 가져왔으며, 연초 대비 주가는 35% 하락했다. 오토러스는 치료 건수 증가와 제조 시설 활용도 향상을 통해 2026년에 흑자 매출 총이익률 달성을 예상하고 있다.

회사는 2025년 말 3억70만 달러의 현금 보유액을 확보했으며, 경영진은 이 자금이 2027년 말까지 운영을 지원할 것으로 믿고 있다. 이 예측은 주력 CAR-T 치료제 AUCATZYL로부터 2026년 1억2000만 달러에서 1억3500만 달러에 달할 것으로 예상되는 매출 범위를 기반으로 한다. 생산 규모 확대와 효율성 향상을 통해 2026년에 흑자 매출 총이익률에 도달하는 능력은 회사의 재무 전략에 있어 핵심적이다.

중증 루푸스 환자를 대상으로 한 obe-cel의 초기 1상 결과는 유망하게 나타났다: 9명 참가자 중 3명이 완전 관해를 달성했고, 5명이 유의미하고 지속적인 반응을 보였다. 이 치료는 심각한 신경독성 없이 유리한 안전성 프로필을 보였으며, 이는 종양학 분야 외 CAR-T 치료제에 있어 중요한 장점이다. 오토러스는 루푸스 신염에 대한 중추적 2상 임상시험을 시작했으며, 초기 결과를 바탕으로 5000만 세포 용량을 선택했다.

소아 급성 림프구성 백혈병에 대한 중추적 2상 연구도 등록이 진행 중이다. 또한, 1상 BOBCAT 임상시험은 진행성 다발성 경화증에서 obe-cel의 잠재력을 탐구하고 있으며, 초기 결과는 2026년 말까지 예상된다. 이러한 임상적 진전은 회사의 영향력을 종양학 분야를 넘어 상당히 확대하도록 설계되었다.

미국 CAR-T 세포 치료제 시장은 2024년 34억2000만 달러에 달했으며, 2033년까지 98억5000만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2025-2033년 예측 기간 동안 연평균 성장률 12.7%로 성장할 전망이다. 자가 CAR-T 치료제는 미국 시장의 약 85-90% 점유율로 지배적 위치를 차지하고 있으며, 이는 현재 승인된 대부분의 CAR-T 치료제가 환자 자신의 T 세포를 사용해 개발되기 때문이다. CD19 표적 CAR-T 치료제는 B 세포 악성종양 치료에 광범위하게 사용되면서 시장의 약 55-60% 점유율로 선두를 달리고 있다.

글로벌 자가 세포 치료제 시장은 2026년 67억 달러에 달하고 2033년까지 154억 달러로 확대될 것으로 예상되며, 견고한 연평균 성장률 12.6%를 기록할 전망이다. 자가 줄기세포 치료제는 종양학 및 재생의학 분야에서 광범위한 적용으로 51.3%의 시장 점유율로 지배적 위치를 차지하고 있다. 북미는 선진 의료 인프라와 강력한 규제 체계로 지원받으며 55.1%의 시장 점유율로 선두를 달리고 있다.