Autolus、初年度商業売上74.3百万ドルを報告、2026年までに黒字化を目指す

Autolus Therapeuticsは、初年度の商業事業として2025年に合計74.3百万ドルの売上を報告し、米国全土の67施設で治療を成功裏に開始した。同社は現在、自己免疫疾患市場への戦略的拡大を目指しているが、過去1年間の粗利益率が-265%と、依然として大幅な財務損失に直面している。

2025年第4四半期には、売上原価が25.3百万ドルに達し、製品売上を上回り、営業損失は72.5百万ドルとなった。この業績不振により、プレマーケット取引で株価は6.2%下落し、年初来では35%下落している。Autolusは、治療件数の増加と製造施設のより良い活用により、2026年に正の粗利益率に達すると見込んでいる。

同社は2025年末に3億70万ドルの現金準備金を保有しており、経営陣はこれが2027年後半までの事業を支えると確信している。この予測は、主力CAR-T療法AUCATZYLからの2026年売上予想範囲1億2000万ドルから1億3500万ドルに基づいている。生産規模の拡大と効率改善を通じて2026年に正の粗利益率に達する能力は、同社の財務戦略にとって極めて重要である。

重症ループスに対するobe-celの初期第1相試験結果は有望である：9名の参加者のうち、3名が完全寛解を達成し、5名が有意で持続的な反応を示した。この治療は、腫瘍学以外のCAR-T療法にとって重要な利点である重度の神経毒性がなく、良好な安全性プロファイルを示した。Autolusは、初期結果に基づき5000万細胞投与量を選択し、ループス腎炎における決定的第2相試験を開始した。

小児急性リンパ性白血病における決定的第2相試験への登録も進行中である。さらに、第1相BOBCAT試験は、進行性多発性硬化症におけるobe-celの可能性を探求しており、初期結果は2026年末までに期待されている。これらの臨床的進展は、腫瘍学を超えて同社の到達範囲を大幅に拡大することを目的としている。

米国のCAR-T細胞療法市場は2024年に34.2億ドルに達し、2025年から2033年の予測期間中に年間成長率12.7%で成長し、2033年までに98.5億ドルに達すると予想されている。自家CAR-T療法は米国市場の約85-90%を支配しており、現在承認されているCAR-T治療のほとんどが患者自身のT細胞を使用して開発されている。CD19標的CAR-T療法は、B細胞悪性腫瘍の治療における広範な使用により、市場のほぼ55-60%をリードしている。

世界の自家細胞療法市場は、2026年に67億ドルに達し、2033年までに154億ドルに拡大し、堅調な年間成長率12.6%を記録すると予想されている。自家幹細胞療法は、腫瘍学と再生医療における幅広い応用により、市場の51.3%を支配している。北米は先進的な医療インフラと強力な規制枠組みに支えられ、55.1%の市場シェアでリードしている。