サノフィ、リーダーシップ移行と主要規制アップデートを発表 ─ パイプライン進展に伴う

サノフィはリーダーシップの交代を発表した。CEOは2026年2月17日に退任し、2026年4月29日の年次総会（AGM）まで暫定CEOが職務を引き継ぐ。同会議以降、新CEOが就任する予定である。同社はまた、3型ゴーシェ病（Gaucher disease）に対するvenglustatのFDA突破的治療指定（Breakthrough Therapy designation）や、慢性移植片対宿主病（chronic graft versus host disease）に対するRezurockのEU条件付き販売承認など、重要な規制マイルストーンを報告した。さらにサノフィは、2026-2027年呼吸器シーズン向けのNuvaxovid（タンパク質ベースのCOVID-19ワクチン）のカナダ市場承認保有者にもなった。

これに加え、サノフィのDupixentの添付文書はEU、日本、米国での新承認により拡大し、小児慢性特発性蕁麻疹（chronic spontaneous urticaria）、成人の水疱性类天疱瘡（bullous pemphigoid）、アレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎が対象となり、さらなる小児適応の審査も進行中である。同社の免疫・呼吸器パイプラインには、アトピー性皮膚炎（atopic dermatitis）に対するamlitelimabの第3相試験成功、喘息（asthma）および鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎（chronic rhinosinusitis with nasal polyps）に対するlunsekimigの第2相呼吸器データの陽性結果、炎症性腸疾患（inflammatory bowel disease）に対するduvakitugの長期第2b相データが含まれる。

サノフィはまた、オーストラリアクイーンズランド州で進行中の「RSV Immunisation Status in Queensland」と題した観察研究の更新も発表した。この研究は、州の予防プログラムのもとで、RSV感染を予防する長時間作用型抗体nirsevimabが対象乳児にどれだけ接種されているかを測定することを目的としている。この観察試験には、2024年2月1日から2025年4月15日に出生した乳児の横断的スナップショットが含まれ、接種状況と背景因子を比較する。本研究は2026年5月22日に初回提出され、2026年6月22日に最終更新され、現在は被験者の募集中であり、カバーレージュおよび接種状況のデータが揃った後の最初のRSVシーズン以降に結果が予想されている。

パリに本社を置くフランス系多国籍ヘルスケアリーダーであるサノフィは、Euronext Paris（ティッカー：SASY）をプライマリ上場、NASDAQ（ADR、ティッカー：SNY）を上場とする二重上場構造を維持している。同社は時価総額が世界の製薬企業の中で上位に位置する大型株に分類される。同社の「Play to Win」戦略は、高成長バイオファーマセティカル分野を優先している。主要なバリュエーション指標には、歴史的に米国同業他社に対して割安で推移するPER（株価収益率）や、3%から5%の間で推移することが多い配当利回りが含まれる。

主要な収益駆動力は、年間売上が数十億ドルに達する爆発的ヒット薬であり、喘息およびアトピー性皮膚炎に使用されるDupixentである。サノフィはインフルエンザおよび小児用ワクチンの世界リーダーであり続けている。同社は、純粋なバイオファーマセティカル企業へと変革するため、消費者向けヘルスケア事業のスピンオフまたはIPO（株式公開）の可能性を計画していると発表している。さらにサノフィは、創薬への人工知能（AI）統合に多額の投資を行っており、mRNA分野における戦略的パートナーシップおよび買収も維持している。

アナリストは価格目標を引き上げており、複数の大手銀行が予測を増加させ、同社の実行計画に対する信頼が高まっていることを示している。コスト削減と構造的効率化が、潜在的なリターンの主要な推進力として強調されている。ただし、一部のアナリストは買収や規制の結果に関する実行リスクを指摘し、目標を引き下げている。サノフィはNovartis、GSK、Pfizerなどの同業他社と競合し、米国の薬価設定に影響を与える米国立法変更やパテントクランチ（patent cliff）のリスクにも直面している。