PancreaSureとPanMETAI、膵臓がんの検出に高い精度を示す

膵管腺癌（PDAC）に対する2つの血液ベースの検査が、新しい研究で強い診断性能を示した。PancreaSure 5バイオマーカーパネルは進行疾患を確実に検出し、PanMETAIアルゴリズムは早期病期の検出に高い精度を達成した。PDACは膵臓がん全体の約90%を占め、5年生存率は13%である。その主な理由は、多くの患者が疾患の進行後に初めて診断されるためである。標準的な血清マーカーであるCA19-9は、種々のがんや非悪性疾患で上昇するため、単独の診断マーカーとしての有用性は限られている。

PancreaSureアッセイは、TIMP1、ICAM1、CTSD、THBS1、CA 19-9に基づく5バイオマーカー血清シグネチャーである。これは元々、病原性生殖細胞系列バリアント、PDACの家族歴、および/または粘液性膵嚢胞を有する個人を含む、ハイリスク監視集団におけるステージIおよびIIのPDACを検出するために開発された。619検体の血清を用いたレトロスペクティブな盲検試験（治療未経験のステージIIIまたはIV PDAC患者224例、非ハイリスク対照395例）において、PancreaSureは進行PDACを非ハイリスク対照から感度87.9%、特異度97.7%で識別した。感度はステージIIIで86.7%、ステージIVで89.1%であった。本アッセイは、ステージIIIおよびIVのPDACにおいて、CA 19-9単独よりも高い感度を示し（87.9%対77.2%）、特異度は同等であった。以前の検証コホートと比較して、PancreaSureはステージIIIおよびIVの疾患を、ステージIおよびIIの疾患よりも有意に高い感度で検出した（87.9%対77.3%）。ステージIからIVを合わせた全体では感度は80.6%であったが、異なるコホートのデータをプールしたため信頼区間は広かった。特異度は非ハイリスク対照で97.7%、ハイリスク対照で92.2%であった。この研究は2026年6月9日にJCO Oncology Advancesに掲載された。PancreaSureは画像診断や生検の代替を意図するものではなく、すでに進行膵臓がんの画像所見がある患者には推奨されない。ただし、症状のある患者には投与できる可能性があり、検査結果のみで診断を確定すべきではないという注意事項がある。

別の研究では、研究者らは¹H NMRベースのメタボロミクスと機械学習を使用したPDAC検出のための高性能テーブル型ファンデーションモデルであるPanMETAIを開発した。このアルゴリズムは、低分子代謝物やリポタンパク質を含む血清メタボロミクスプロファイルを、臨床・生化学的パラメータ（年齢、CA19-9）およびActivin Aと統合する。この枠組みは、ハイリスク対照424例とPDAC症例478例を含む902人の参加者から導き出された。台湾のトレーニングおよび検証コホートでは、PanMETAIはAUC 0.99（95% CI 0.98–0.99）を達成した。322人の参加者からなるリトアニアの外部検証コホートでは、モデルはAUC 0.93（95% CI 0.90–0.95）を示した。モデルは早期（I/II）PDAC診断を改善する主要なシグネチャーパターンを特定し、少ないサンプル数（n=50）でも良好に機能した。この研究の知見は、このアプローチが早期PDAC検出のための迅速かつ正確で非侵襲的なツールを提供することを示している。

PancreaSure研究には限界があった。レトロスペクティブデザインや、特に対照群における完全な人口統計学的・臨床データの入手可能性が限られていたことが挙げられる。対照群の臨床情報は、HIV陰性、HBsAg陰性、HCV陰性というステータス以外には限られていた。