PancreaSure und PanMETAI zeigen hohe Genauigkeit bei der Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs
PancreaSure erkannte fortgeschrittenes PDAC mit einer Sensitivität von 87,9 % und einer Spezifität von 97,7 % und übertraf damit CA19-9 allein. PanMETAI, ein KI-Metabolomik-Modell, erreichte beim Training eine AUC von 0,99 und in der externen Validierung 0,93 für die Früherkennung von PDAC.
Zwei blutbasierte Tests für das duktale Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) zeigten in neuen Studien eine starke diagnostische Leistung: Das PancreaSure-Panel mit fünf Biomarkern erkannte zuverlässig fortgeschrittene Erkrankungen, und der PanMETAI-Algorithmus erreichte eine hohe Genauigkeit bei der Früherkennung. PDAC macht etwa 90 % der Bauchspeicheldrüsenkrebserkrankungen aus und hat eine Fünf-Jahres-Überlebensrate von 13 %, vor allem weil die meisten Patienten erst diagnostiziert werden, wenn die Erkrankung bereits fortgeschritten ist. Der Standard-Serummarker CA19-9 hat als alleiniger diagnostischer Marker nur einen begrenzten Nutzen, da er bei verschiedenen Krebsarten und gutartigen Erkrankungen erhöht ist.
Der PancreaSure-Assay ist eine Serum-Signatur aus fünf Biomarkern, die auf TIMP1, ICAM1, CTSD, THBS1 und CA 19-9 basiert. Er wurde ursprünglich entwickelt, um PDAC im Stadium I und II in Hochrisiko-Überwachungspopulationen zu erkennen, einschließlich Personen mit pathogenen Keimbahnvarianten, familiärer Vorgeschichte von PDAC und/oder muzinösen Pankreaszysten. In einer retrospektiven, verblindeten Studie mit 619 Serumproben – 224 behandlungsnaiven Patienten mit PDAC im Stadium III oder IV und 395 Kontrollen ohne hohes Risiko – unterschied PancreaSure fortgeschrittenes PDAC von Kontrollen ohne hohes Risiko mit einer Sensitivität von 87,9 % und einer Spezifität von 97,7 %. Die Sensitivität betrug 86,7 % bei Erkrankungen im Stadium III und 89,1 % im Stadium IV. Der Assay zeigte bei PDAC im Stadium III und IV eine höhere Sensitivität als CA 19-9 allein (87,9 % vs. 77,2 %) bei ähnlicher Spezifität. Im Vergleich zu früheren Validierungskohorten erkannte PancreaSure Erkrankungen im Stadium III und IV mit signifikant höherer Sensitivität als Erkrankungen im Stadium I und II: 87,9 % gegenüber 77,3 %. Über alle Stadien I bis IV hinweg lag die Sensitivität bei 80,6 %, allerdings war das Konfidenzintervall breit, da Daten aus verschiedenen Kohorten zusammengefasst wurden. Die Spezifität betrug 97,7 % bei Kontrollen ohne hohes Risiko und 92,2 % bei Kontrollen mit hohem Risiko. Die Studie wurde am 9. Juni 2026 in JCO Oncology Advances veröffentlicht. PancreaSure ist nicht als Ersatz für Bildgebung oder Biopsie gedacht und wird nicht für Patienten empfohlen, bei denen bereits bildgebend ein fortgeschrittenes Pankreaskarzinom nachgewiesen wurde. Es kann jedoch bei symptomatischen Patienten eingesetzt werden, mit der Einschränkung, dass die Ergebnisse allein keine Diagnose begründen sollten.
In einer separaten Studie entwickelten Forscher PanMETAI, ein leistungsfähiges tabellarisches Basismodell zur PDAC-Erkennung unter Verwendung von ¹H-NMR-basierter Metabolomik und maschinellem Lernen. Der Algorithmus integriert Serum-Metabolomprofile – einschließlich niedermolekularer Metaboliten und Lipoproteine – mit klinischen und biochemischen Parametern (Alter, CA19-9) sowie Activin A. Das Framework wurde aus 902 Teilnehmern abgeleitet, darunter 424 Hochrisiko-Kontrollen und 478 PDAC-Fälle. In einer taiwanesischen Trainings- und Validierungskohorte erreichte PanMETAI eine AUC von 0,99 (95 %-KI 0,98–0,99). In einer litauischen externen Validierungskohorte mit 322 Teilnehmern erzielte das Modell eine AUC von 0,93 (95 %-KI 0,90–0,95). Das Modell identifizierte wichtige Signaturmuster, die die Diagnose von PDAC im Frühstadium (I/II) verbessern, und funktionierte gut mit kleinen Stichprobengrößen (n=50). Die Ergebnisse der Studie deuten darauf hin, dass der Ansatz ein schnelles, genaues und nicht-invasives Werkzeug für die Früherkennung von PDAC bietet.
Die PancreaSure-Studie hatte Einschränkungen, darunter ihr retrospektives Design und die begrenzte Verfügbarkeit vollständiger demografischer und klinischer Daten, insbesondere für Kontrollen, deren klinische Informationen über den negativen HIV-, HBsAg- und HCV-Status hinaus begrenzt waren.