맞춤형 의약품 시장 2035년까지 1조 4천억 달러 도달 전망, 연평균 6.58% 성장

전 세계 맞춤형 의약품 시장은 2026년 7,893억 9천만 달러(USD 789.39 billion)에서 2035년 1조 4,010억 8천만 달러(USD 1401.08 billion)에 도달할 것으로 전망되며, 연평균 성장률(CAGR) 6.58%로 확대되고 있다. 시장 확장은 유전체 염기서열 분석, 바이오마커 기반 진단, 정밀 치료법의 의료 시스템 전반에 걸친 채택 증가에 힘입은 바 크다.

전 세계적으로 14,000개 이상의 유전자 검사가 상업적으로 이용 가능하며, 900개 이상의 동반 진단 적응증이 표적 치료 결정을 지원하고 있다. 희귀 질환의 약 80%는 유전적 원인을 가지며, 새로 승인된 의약품의 35% 이상이 제품 라벨에 약물유전체학 정보를 포함하고 있다. 인공지능(AI) 기반 유전체 해석, 차세대 염기서열 분석(NGS), 분자 진단은 임상 정확도를 지속적으로 개선하고 있다.

미국은 맞춤형 의약품 시장에서 선도 국가로 남아 있다. 매년 3억 건 이상의 분자 기술 관련 진단 검사가 수행되며, 1억 명 이상의 개인이 유전체 또는 정밀 건강 이니셔티브에 참여했다. 정밀 종양학 임상시험의 약 60%가 미국에서 진행되며, FDA 승인을 받은 250개 이상의 동반 진단 적응증이 임상에서 활발히 사용되고 있다. 주요 학술 의료 센터의 95% 이상이 유전자 검사 서비스를 제공하고 있다.

주요 시장 동인으로는 바이오마커 기반 치료 결정(정밀 치료 채택의 68% 지원)과 동반 진단 검사(표적 종양학 치료의 72%가 의존)가 있다. 그러나 의료 제공자의 43%는 보험 환급 제한을, 39%는 유전체 인프라 부족을, 36%는 분자 검사 접근 지연을 보고하여 광범위한 구현을 저해하고 있다.

새로운 추세로는 종양학 약물 파이프라인의 64%가 정밀 의학 접근법을 포함하고, 유전체 연구소의 58%가 AI 기반 해석을 사용하며, 병원의 47%가 약물유전체학 검사를 일상 임상 업무에 통합하고 있다는 점이 있다. 북미는 전 세계 맞춤형 의약품 시행의 46%를 차지하며, 유럽 28%, 아시아 태평양 20%, 중동 및 아프리카 6%가 그 뒤를 잇고 있다.

부문별로는 PM Diagnostics가 시장 활용도의 41%, PM Therapeutics 32%, Personalized Medical Care 18%, Personalized Nutrition & Wellness 9%를 차지한다. 최근 개발 동향을 보면, 2023~2025년에 출시된 동반 진단 플랫폼의 66%가 AI 기반 유전체 해석을 통합했으며, 52%는 확장된 다중 유전자 염기서열 분석 기능을 도입했다. 주요 다국적 기업은 고급 유전체 진단의 54%를 공급하며, 상위 5개 기업이 전 세계 정밀 진단 기술 배치의 61%를 기여하고 있다.