통증 치료 시장, 2025년 45억 달러 규모… 비오피오이드 혁신과 파이프라인 확대가 성장 견인

급성 통증 치료 시장은 2025년 7대 주요 시장(미국, EU4, 영국, 일본)에서 45억 달러로 평가되었으며, 비오피오이드 대안 및 다중 통증 완화 요법으로의 전환이 가속화되고 있다. GlobalData에 따르면, 현재 시판 중인 통증 치료제의 98%가 제네릭으로, 새로운 치료제에 상당한 기회가 있음을 시사한다.

가장 중요한 R&D 동향 중 하나는 전압 개폐 나트륨 채널 억제제가 오피오이드의 비중독성 대안으로 부상하고 있다는 점이다. Vertex Pharmaceuticals의 **Journavx(suzetrigine)**는 성인 중등도에서 중증 급성 통증에 대한 NaV1.8 억제제로 최근 승인되었으며, 이는 20년 만에 처음 등장한 새로운 통증 약물 계열이다. 그러나 주요 의견 제시자들은 환영할 만한 옵션이지만 아직 오피오이드 수준의 효능에는 미치지 못한다고 지적하며, 보다 효과적인 비오피오이드 개발의 여지를 남겨두고 있다.

통증 파이프라인은 점점 더 다양해지고 있다. 2026년 1월 기준, 글로벌 통증 파이프라인의 39%는 경구용 소분자를 넘어 세포 및 유전자 치료제 등을 포함한 방식으로 구성된다. 개발자들은 또한 신경조절 기술, 디지털 치료제, 웨어러블 기기를 탐구하고 있다. 가장 기대되는 후보물질로는 Cebranopadol, CPL-01, PRF-110, vocacapsaicin 등이 있으며, Tris Pharma, Cali Biosciences, PainReform 등의 기업이 임상 프로그램을 진행 중이다.

성장은 증가하는 수술 건수, 다중 통증 완화 요법의 채택 증가, 높은 질병 부담(2025년 7MM에서 약 1억 8100만 건의 급성 통증 발생)에 의해 촉진된다. 미국은 급성 통증 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했다. 주관적인 통증 측정, 위약 반응, 환자 이질성 등의 과제에도 불구하고, 비오피오이드 후보물질에 대한 규제 인센티브와 마스터 프로토콜 플랫폼과 같은 혁신적인 임상시험 설계가 강한 관심을 유지하고 있다.