2025年疼痛市场规模达45亿美元，非阿片类创新与管线扩张推动增长
急性疼痛治疗市场在2025年于七大主要市场估值达45亿美元，非阿片类替代疗法和多模式镇痛趋势加速。目前98%的上市镇痛药为仿制药，而Vertex公司的Journavx是20多年来首个新类别镇痛药。全球疼痛管线中39%涉及细胞和基因疗法等非小分子模式。
急性疼痛治疗市场在2025年于七大主要市场（美国、EU4、英国、日本）估值达45亿美元，转向非阿片类替代疗法和多模式镇痛的趋势正在加速。根据GlobalData的数据，目前98%的上市镇痛药为仿制药，这突显了新型疗法的巨大机遇。
最重要的研发趋势之一是电压门控钠通道抑制剂作为阿片类药物的非成瘾性替代品的出现。近期Vertex Pharmaceuticals的Journavx（suzetrigine）——一种用于成人中度至重度急性疼痛的NaV1.8抑制剂——获得批准，标志着20多年来首个新类别镇痛药的问世。然而，尽管被认为是一个受欢迎的选择，但关键意见领袖指出，其疗效尚未达到阿片类药物的水平，为更有效的非阿片类药物开发留下了空间。
疼痛管线正变得越来越多样化。截至2026年1月，全球疼痛管线中39%的治疗方式超越了口服小分子，包括细胞和基因疗法。开发商还在探索神经调节技术、数字疗法和可穿戴设备。最受期待的候选药物包括Cebranopadol、CPL-01、PRF-110和vocacapsaicin，Tris Pharma、Cali Biosciences和PainReform等公司正在推进临床试验项目。
增长受到手术量增加、多模式镇痛应用更广以及高疾病负担的推动——2025年七大主要市场约有1.81亿例急性疼痛新发病例。美国在急性疼痛市场中占据最大份额。尽管存在疼痛主观测量、安慰剂反应和患者异质性等挑战，但针对非阿片类候选药物的监管激励措施以及创新试验设计（如主方案平台）仍维持着强劲的兴趣。