2025年の急性疼痛市場は45億ドル、非オピオイド系革新とパイプライン拡大が原動力
急性疼痛市場は2025年に45億ドルに達し、疼痛治療薬の98%が後発医薬品である。Journavxに代表される電位依存性ナトリウムチャネル阻害薬は非オピオイド系の疼痛緩和を提供し、パイプラインの39%は非低分子モダリティを採用している。
2025年、7つの主要市場（米国、EU4、英国、日本）における急性疼痛治療市場は45億ドルと評価され、非オピオイド系代替薬とマルチモーダル鎮痛へのシフトが加速している。現在、販売されている疼痛治療薬の98%は後発医薬品であり、革新的な治療薬に大きな機会があるとGlobalDataは指摘する。
最も重要な研究開発動向の1つは、オピオイドに代わる非依存性の代替薬としての電位依存性ナトリウムチャネル阻害薬の出現である。Vertex PharmaceuticalsのJournavx (suzetrigine)（NaV1.8阻害薬、成人の中等度から重度の急性疼痛を適応とする）の最近の承認は、20年以上ぶりの新しい疼痛治療薬クラスとなる。しかし、意見リーダーは、これはオピオイドレベルの有効性にはまだ及ばず、より効果的な非オピオイド系医薬品の開発余地を残していると指摘する。
疼痛パイプラインはますます多様化している。2026年1月時点で、世界の疼痛パイプラインの39%は、細胞治療や遺伝子治療を含む経口低分子以外のモダリティで構成されている。開発企業は、神経調節技術、デジタル治療、ウェアラブルデバイスも模索している。最も期待される候補薬にはCebranopadol、CPL-01、PRF-110、vocacapsaicinが含まれ、Tris Pharma、Cali Biosciences、PainReformなどの企業が臨床プログラムを進めている。
成長は、手術件数の増加、マルチモーダル鎮痛の採用拡大、高い疾患負荷（2025年の7MMにおける急性疼痛の新規症例数は約1億8100万件）によって牽引されている。米国が急性疼痛市場の最大シェアを占めた。主観的な疼痛測定、プラセボ反応、患者の不均一性などの課題があるものの、非オピオイド系候補薬に対する規制上のインセンティブやマスタープロトコルプラットフォームのような革新的な試験デザインが強い関心を維持している。