신규 치료제 개발로 2036년까지 원형탈모증 시장 확대 전망

원형탈모증 치료 시장은 질환에 대한 인식이 높아지고 유병률이 증가함에 따라 크게 성장할 것으로 예상되며, 향후 수년간 추가 확대 가능성도 있다. 주요 시장에서 원형탈모증 치료 시장 규모는 2036년까지 긍정적으로 성장할 것으로 전망된다.

2025년 7MM에서 원형탈모증의 진단 유병 환자 수는 총 170만 명으로 추산됐다. 2024년에는 미국이 7MM 가운데 원형탈모증 진단 유병 환자 수가 가장 많았으며, 해당 연도 미국의 진단 환자 수는 약 62만 명으로 집계됐다. 전망 기간 동안 지속적인 증가가 예상된다. 미국은 EU4(독일, 이탈리아, 프랑스, 스페인), 영국, 일본과 비교해 원형탈모증 시장 규모가 가장 큰 국가다.

원형탈모증은 면역 특권(immune privilege)의 붕괴로 인해 모낭에 대한 염증성 면역반응이 유발되고 이로 인해 탈모가 발생할 수 있는 만성 자가면역질환이다. 미국 인구의 약 0.2%가 AA를 갖고 있으며, 이들 중 상당수는 탈모 범위가 더 큰 중등도~중증 질환을 보인다. 중등도~중증 질환의 추정 유병률은(때로는 AT 및 AU를 포함해 두피 침범이 50% 초과로 정의됨) AA 환자 중 약 35%~43% 범위로 보고된다.

JAK-STAT 경로는 AA에서 면역 특권 붕괴 이후 나타나는 염증 반응의 핵심 기전이다. 현재 중증 AA에 대해 FDA 승인을 받은 JAK 억제제는 baricitinib, ritlecitinib, deuruxolitinib 3종이다. 현재 원형탈모증 치료에 승인된 치료제 수는 제한적이며, 이는 이 분야가 면역조절 기전에 강하게 초점을 맞추고 있음을 보여준다. 승인된 선택지로는 소분자 JAK 억제제인 OLUMIANT, 선택적 JAK3 및 TEC kinase 억제제인 LITFULO, JAK1/JAK2 억제제인 LEQSELVI가 있다.

원형탈모증 최초의 전신 표적 치료제인 baricitinib (OLUMIANT)과 ritlecitinib (LITFULO)은 통제된 임상시험에서 재현 가능하고 임상적으로 의미 있는 모발 재성장을 제공함으로써 치료 환경을 변화시켰다. 규제 승인(regulatory clearance)은 처방 선택지를 만들고, 지불자(payer)의 관심을 끌며, 치료 접근법으로서 JAK 억제를 검증한다.

이러한 진전에도 불구하고, 현재 이용 가능한 치료가 환자 집단 전반에서 지속적이거나 완전한 질병 조절을 일관되게 제공하지 못하기 때문에 상당한 미충족 수요가 남아 있다. 이 치료 공백은 혁신을 지속적으로 견인하고 있으며, 차세대 차별화 치료제가 임상 결과를 개선하고 원형탈모증 치료 지형을 확장할 핵심 기회로 자리매김하고 있다.

향후 수년 내 RINVOQ (AbbVie), Bempikibart (Q32 Bio), Coacillium (Legacy Healthcare), ALM 223 (Almirall), Amlitelimab (Sanofi), HCW9302 (HCW Biologics), ALY-101 (ALYS Pharmaceuticals), DR-01 (Dren Bio), Rezpegaldesleukin (Nektar Therapeutics) 등과 같은 신흥 치료제의 출시로 원형탈모증 시장의 역학은 변화할 것으로 예상된다. OX40L 및 IL-2 억제제 등을 포함한 신흥 치료제는 질환의 근본 원인을 표적하고 치료의 정밀성을 제공함으로써 원형탈모증 치료 지형을 강화하고 있다.

현재 시장에는 코르티코스테로이드, 면역억제제, 면역조절제, 국소 감작제 또는 자극제 등 폭넓은 치료 옵션이 존재한다. 코르티코스테로이드는 항염증 효과로 인해 여전히 중심적인 역할을 하며, 모낭에 대한 면역 매개 공격을 줄이는 데 도움을 준다.

AA는 눈에 보이는 증상 외에도 의료 이용 증가로 인해 상당한 정신사회적 부담과 큰 경제적 영향을 초래한다. AA 환자에서는 여러 자가면역질환, 심혈관질환, 정신과적 동반질환의 유병률이 더 높고, AA와 관련해 건강 관련 삶의 질, 정신사회적 안녕, 직장 및 학교에서의 기능에도 부정적 영향을 경험한다.