新規治療開発が進み、円形脱毛症市場は2036年までに拡大へ

円形脱毛症の市場は、本疾患に対する認知の高まりに伴って大きく成長すると見込まれ、有病率の上昇に支えられて今後数年でさらに拡大する可能性がある。主要市場における円形脱毛症治療の市場規模は、2036年までに堅調に拡大すると予測される。

2025年、7MMにおける円形脱毛症の診断済み有病者数は合計170万人と推定された。2024年には、米国が7MMの中で円形脱毛症の診断済み有病者数が最も多く、同年の米国の診断例は約62万人であり、予測期間を通じて増加が続く見通しである。円形脱毛症の市場規模は、EU4（Germany, Italy, France, and Spain）、UK、およびJapanと比較して、米国が最大を占める。

円形脱毛症は、免疫特権の破綻を特徴とする慢性の自己免疫疾患であり、毛包に対する炎症反応を引き起こして脱毛に至り得る。米国では約0.2%がAAを有し、その多くは中等症〜重症で、より広範な脱毛として発現する。中等症〜重症の推定有病割合（頭皮の50%超の罹患として定義されることもあり、ATおよびAUを含む）は、AA患者の約35%〜43%の範囲にある。

JAK-STAT経路は、AAにおける免疫特権の崩壊後に生じる炎症反応において中心的な役割を担う。重症AAに対して、現在3つのJAK阻害薬がFDA承認を受けている。すなわち、baricitinib、ritlecitinib、deuruxolitinibである。円形脱毛症の治療として承認されている治療法は現時点では限られており、本領域が免疫調節機序に強く焦点を当てていることを示している。承認済みの選択肢には、小分子JAK阻害薬のOLUMIANT、選択的JAK3およびTEC kinase阻害薬のLITFULO、JAK1/JAK2阻害薬のLEQSELVIが含まれる。

円形脱毛症に対する初の全身性の標的治療薬、とりわけbaricitinib（OLUMIANT）およびritlecitinib（LITFULO）は、対照試験で再現性があり臨床的に意義のある発毛を示し、治療の様相を変えた。規制当局による承認は処方選択肢を生み、支払者の関心を引き付け、治療アプローチとしてのJAK阻害を裏付ける。

こうした進歩にもかかわらず、現在利用可能な治療は患者集団全体にわたり、持続的または完全な疾患コントロールを一貫してもたらしていないため、依然として大きなアンメットニーズが残る。この治療ギャップは革新を促し続け、次世代の差別化治療を、臨床転帰の改善と円形脱毛症の治療選択肢の拡大に向けた重要な機会として位置付けている。

円形脱毛症市場の力学は、RINVOQ（AbbVie）、Bempikibart（Q32 Bio）、Coacillium（Legacy Healthcare）、ALM 223（Almirall）、Amlitelimab（Sanofi）、HCW9302（HCW Biologics）、ALY-101（ALYS Pharmaceuticals）、DR-01（Dren Bio）、Rezpegaldesleukin（Nektar Therapeutics）などの新興治療の上市により、今後数年で変化すると見込まれる。OX40L阻害薬およびIL-2阻害薬を含む新興治療は、疾患の根本原因を標的とし、治療の精密化をもたらすことで、円形脱毛症の治療環境を強化している。

現在の市場では、コルチコステロイド、免疫抑制薬、免疫調節薬、外用感作薬または刺激薬など、幅広い治療選択肢が提供されている。コルチコステロイドは抗炎症作用により中心的役割を担い、毛包に対する免疫介在性の攻撃を抑えるのに役立つ。

AAは外見上の症状にとどまらず、医療資源の利用増加を通じて、相当な心理社会的負担と大きな経済的影響をもたらす。AAのある人は、複数の自己免疫、心血管、精神疾患の併存がより高頻度にみられ、またAAに関連して健康関連QOL、心理社会的ウェルビーイング、ならびに職場や学校での機能に悪影響を経験する。