Ultragenyx、setrusumab開示を巡る集団訴訟の中で再編計画を始動
Ultragenyxは、人員の10％削減とUX143製造契約の終了を含む戦略的再編を開始した。さらに同社は、setrusumabおよびPhase IIIのOrbit試験・Cosmic試験に関する開示を巡る集団訴訟にも直面している。
**Ultragenyx Pharmaceutical Inc.**は2026年2月12日、戦略的再編の実施を開始した。これには、人員の10％削減、すなわち約130人の削減と、UX143の製造契約の終了が含まれる。同社は、コスト削減、最大の価値創出要因への資源集中、ならびに2027年の黒字化達成に向けて表明済みの道筋を支えるため、2026年上半期に関連費用として約5000万ドルを計上する見通しだ。
2025年12月31日終了年度について、Ultragenyxは売上高6億7300万ドルを計上し、2024年比で20％増となった。これはCrysvitaが17％増の4億8100万ドルとなり、Evkeezaも力強く拡大したことが主因である。一方で、営業費用12億ドルを計上し、純損失は5億7500万ドルだった。2025年のUltragenyxの総売上高は6億7300万ドルで、Crysvitaの17％増による4億8100万ドルへの伸長とEvkeezaの大幅な伸びに支えられ、前年同期比20％増となったが、営業費用12億ドルに対して純損失5億7500万ドルを引き続き計上した。同社は7億3700万ドルの現金を保有して2026年を迎え、既存製品の2026年売上高見通しを7億3000万～7億6000万ドルとした。
Ultragenyxはまた、2023年8月3日から2025年12月26日までの間に普通株式を購入した投資家を代表する集団訴訟にも直面している。訴状によれば、被告はsetrusumabの真の可能性および提示された試験プロトコルに内在する真のリスクに関して、虚偽および／または誤解を招く陳述を行い、かつ／または重要な不利事実を隠蔽した。とりわけ、setrusumabは骨密度を有意に増加させるものの、この増加は年換算骨折率の低下とは相関せず、またはPhase IIIのOrbit試験およびCosmic試験は、経営陣が主張したほどにはその関連性を示せる可能性が低かったとされている。
この集団の代表原告を務めることを希望する株主は、2026年4月6日までに裁判所へ申立てを行わなければならない。Ultragenyx Pharmaceutical Inc.は、重篤な希少遺伝性疾患および超希少遺伝性疾患向けの新規治療法の開発と商業化に注力するバイオ医薬品企業で、上市製品にはCrysvita、Dojolvi、Evkeeza、Mepseviiが含まれる。