SavaraがBLAを再申請、Sareptaの遺伝子治療売上減少、AstraZeneca株下落

Savaraは生物製剤承認申請を再提出し、分析プロトコルをFDAと整合させた。近く承認申請の判断が下される見通しである。一方、Sarepta Therapeuticsは第1四半期の純製品売上高が予想を上回ったものの、遺伝子治療薬Elevidysの売上は減少を続けており、AstraZeneca株は決算発表を前に下落した。

Savaraは富士フイルムへの技術移転を完了し、経営陣は更新されたパッケージに自信を示している。2月11日にはGuggenheim Securities Emerging Outlook Biotech Summitでのプレゼンテーションが予定されている。株価は過去90日間で22.7%、1年間で104.6%上昇し、5.73ドルで取引されている。これはアナリストの平均目標株価10.81ドルを下回る。しかし、同社は売上高ゼロで1億1564万5000ドルの損失を計上しており、株価純資産倍率は15倍と、米国バイオテクセクター平均の2.6倍を大幅に上回っている。これは現在の財務状況ではなく、将来への期待に基づく評価であることを示している。

Sareptaの第1四半期の純製品売上高は3億3100万ドルで、ウォール街の予想を上回った。Elevidysは1億200万ドルを貢献し、アナリストコンセンサスの9500万ドルを上回った。その他の製品からの収入は2億2900万ドルで予想通りであった。1株当たり利益は前期の3.58ドルの損失から3.16ドルに急増し、0.90～0.99ドルという予想を大幅に上回った。しかし、好決算にもかかわらず、株価は10%以上下落し約20.60ドルとなった。同社はElevidysの安全性問題とFDAによる制限に直面しており、売上減少につながっている。Sareptaは従業員の3分の1以上を解雇し、複数のプログラムを中止し、CEOは2026年末までに引退する意向を発表した。同社は現在、Arrowhead Pharmaceuticalsの2つのsiRNA医薬品、SRP-1001とSRP-1003に注力しており、これらは3月に遺伝性筋疾患に対して初期良好な結果を示し、下半期にはさらなるデータが期待されている。2026年通期の純製品売上高ガイダンスは12億～14億ドルに据え置かれた。

AstraZeneca株は前取引セッションで3.85%下落し171.61ドルとなった。S&P500の0.42%上昇を下回るパフォーマンスである。過去1カ月では株価は2.08%下落し、医療セクターの5.6%上昇と対照的である。同社は2026年7月27日に決算を発表する予定で、予想EPSは2.52ドル（前年比15.6%増）、予想売上高は152億7000万ドル（同5.65%増）である。AstraZenecaの予想PERは17.36倍で業界平均の20.47倍を下回り、PEGレシオは1.45倍（業界平均1.63倍）である。