사바라 BLA 재제출, 사렙타 유전자 치료제 판매 감소, 아스트라제네카 주가 하락
사바라가 BLA를 재제출했으며, FDA의 조만간 결정이 예상된다. 사렙타는 1분기 순제품 매출 3억 3100만 달러를 보고했지만 Elevidys 판매는 계속 감소하고 있다. 아스트라제네카 주가는 2026년 7월 실적 발표를 앞두고 하락했다.
사바라(Savara)가 생물의약품 허가신청(BLA)을 재제출하고 분석 프로토콜을 FDA와 조정했으며, 신청 결정이 조만간 예상된다. 한편 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)는 1분기 순제품 매출이 예상치를 상회했지만 유전자 치료제 Elevidys의 판매는 계속 감소했다. 아스트라제네카(AstraZeneca) 주가는 다가오는 실적 보고를 앞두고 하락했다.
사바라는 후지필름(Fujifilm)으로 기술 이전을 완료했으며, 경영진은 업데이트된 패키지에 자신감을 표명했다. 2월 11일 구겐하임 증권(Guggenheim Securities)의 Emerging Outlook Biotech Summit에서 발표가 예정되어 있다. 주가는 지난 90일 동안 22.7%, 1년 동안 104.6% 상승하여 5.73달러에 거래되고 있으며, 이는 애널리스트 평균 목표 주가 10.81달러를 밑돈다. 그러나 회사는 매출이 없고 1억 1564만 5000달러의 손실을 보고했으며, 주가순자산비율(P/B)이 15배로 미국 생명공학 업종 평균 2.6배를 크게 상회하여, 현재 재무 상황보다 미래 기대에 기반한 가치평가를 나타낸다.
사렙타의 1분기 전체 순제품 매출은 3억 3100만 달러로 월가 예상치를 상회했다. Elevidys는 1억 200만 달러를 기여해 애널리스트 컨센서스 9500만 달러를 상회했으며, 다른 제품 매출은 2억 2900만 달러로 예상치에 부합했다. 주당순이익(EPS)은 전 분기 손실 3.58달러에서 3.16달러로 급등하여 0.90~0.99달러의 예상치를 크게 상회했다. 실적 호조에도 불구하고 주가는 10% 이상 하락해 약 20.60달러를 기록했다. 회사는 안전성 우려와 FDA의 Elevidys 제한 조치로 인해 판매 감소를 겪었다. 사렙타는 직원의 3분의 1 이상을 해고하고 여러 프로그램을 중단했으며, CEO는 2026년 말까지 은퇴할 계획을 발표했다. 회사는 Arrowhead Pharmaceuticals의 두 가지 siRNA 약물인 SRP-1001과 SRP-1003에 주력하고 있으며, 이 약물은 3월 유전성 근육 질환에 대해 긍정적인 초기 결과를 보였으며, 올해 하반기에 추가 데이터가 예상된다. 2026년 연간 순제품 매출 가이던스는 12억~14억 달러로 재확인되었다.
아스트라제네카 주가는 최근 거래 세션에서 3.85% 하락한 171.61달러를 기록하며 S&P 500의 0.42% 상승을 하회했다. 지난 한 달간 주가는 2.08% 하락한 반면, 의료 섹터는 5.6% 상승했다. 회사는 2026년 7월 27일에 실적을 발표할 예정이며, 예상 EPS는 2.52달러로 전년 대비 15.6% 증가, 예상 매출은 152억 7000만 달러로 5.65% 증가할 것으로 예상된다. 아스트라제네카는 선행 P/E 17.36배로 업계 평균 20.47배보다 낮으며, PEG 비율은 1.45로 업계 1.63보다 낮다.