First Ascent Biomedical, 마이애미에 기능적 정밀의학 실험실 개소

First Ascent Biomedical은 마이애미에 CLIA 및 CAP 인증을 받은 FPM 실험실을 개소했으며, FDA 승인 약물을 환자 종양 세포에 시험하고 약 10일 내에 결과를 제공한다. 자격을 갖춘 플로리다 주민과 대장암 환자에게는 후원 검사가 제공된다.

First Ascent Biomedical은 2026년 2월 16일 마이애미에 특화된 기능적 정밀의학(Functional Precision Medicine, FPM) 실험실의 공식 개소를 발표했으며, 현재 의사 소개를 통해 환자 샘플을 접수하고 있다. CLIA 및 CAP 인증을 받은 이 실험실의 사명은 환자 유래 생존 종양 세포에 직접 치료법을 시험함으로써 종양학자들이 더 빠르고 확실하게 개인 맞춤형 암 치료로 나아갈 수 있도록 돕는 것이다.

FPM 접근법은 체외에서 환자 유래 생존 종양 세포에 FDA 승인을 받은 수백 가지 약물과 병용 요법을 시험한다. 이 시험 데이터는 분자 데이터와 결합하여 특정 환자에게 가장 강한 반응을 보이는 치료법을 식별할 수 있다. 결과는 평균 10일 이내에 치료 결정을 신속하게 지원하도록 설계되었으며, 이는 희귀암, 재발성 또는 전이성 질환, 또는 표준 치료 옵션이 제한된 환자에게 특히 시급하다. 회사 CEO는 "우리의 기본 원칙은 두 사람이 같지 않다는 것이다. 두 암도 같지 않으며, 우리의 검사는 종양학자들이 그에 맞게 치료하도록 돕는다"고 말했다.

재정적 장벽을 낮추기 위해 실험실은 후원을 통한 검사 접근성을 시작한다. 플로리다주 정부의 후원을 통해 자격을 갖춘 플로리다 주민 200명은 검사를 무료로 받을 수 있다. 미국 전역에서 샘플링 기준을 충족하는 대장암 환자는 Fight Colorectal Cancer Foundation의 지원 덕분에 무료 검사 대상이 될 수도 있다.

이 실험실 개소는 두 개의 임상 리더십 직책을 포함한 상당한 인력 성장과 맞물려 있다. 소아 종양학에서 복잡한 치료 결정을 안내하기 위해 FPM을 사용해 온 이력이 있는 새로운 최고 의료 책임자(CMO)가 임상 전략과 의사 협업을 이끌 예정이다. 새 의학 자문 위원은 Foundation Medicine에서 의료 전략을 이끌고 LabCorp에서 종양학 사업을 총괄한 경험을 갖추고 있다. 회사 CEO는 최고 의료 책임자가 개별 환자에게 플랫폼이 효과적임을 입증하고 의학 자문 위원이 수백만 명에게 효과적일 수 있음을 입증한다고 언급하며, 리더십 추가는 완벽한 전략적 조화라고 말했다.

최고 의료 책임자는 "저는 10년 넘게 FPM을 사용해 왔고, 추측을 멈출 때 어떤 일이 가능한지 보아 왔다. 저는 선택지가 바닥난 환자들, 심지어 호스피스에 들어간 환자들도 돌보았다. 실험실에서 암 세포가 다양한 약물에 어떻게 반응하는지 이해하기 위해 유도 기능 검사를 사용하고, 그 통찰력을 임상 치료 결정에 활용한 후, 그들은 의미 있고 활동적인 삶으로 돌아갈 수 있었다"고 말했다.

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References

  1. First-in-Class RNA Degrader Targets Historically 'Undruggable' MYC in Preclinical Multiple ... · pharmacytimes.com
  2. Introducing ASCO AI in Oncology · ascopost.com
  3. First Ascent Biomedical Opens FPM Cancer Lab in Miami; Welcomes World-Class Clinical ... · prnewswire.com