Zai Lab, 진행성 고형암 대상 1b/2상 임상시험에서 ZL-1310 개발 진전
Zai Lab이 진행성 고형암을 대상으로 ZL-1310의 1b/2상 임상 연구 진행 상황을 업데이트했다. 공개표지, 다기관 중재 연구로 모든 환자에게 ZL-1310을 단독 투여하며, 안전성과 항종양 활성의 초기 신호를 평가한다.
Zai Lab Ltd가 진행성 고형암에서 시험 중인 실험적 항암제 ZL-1310의 진행 중 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다. 이 연구의 공식 명칭은 "A Phase 1b/2, Open-label, Multi-center Study of ZL-1310 in Participants With Selected Solid Tumors"이며, 진행성 고형암에서 새로운 항암제를 평가하고 안전성과 항종양 활성에 대한 초기 신호를 확인하는 것을 목표로 한다.
중재는 ZL-1310이라 불리는 단일 실험약으로, 단독요법으로 투여된다. 이는 치료 선택지가 제한된 고형암의 진행을 늦추거나 종양 크기를 줄이도록 설계됐으며, 회사의 종양학 포트폴리오에서 잠재적인 신규 자산으로 자리매김하고 있다.
이번 시험은 하나의 치료군으로 구성되고 무작위 배정이 없는 중재적 1b/2상 연구이므로 모든 환자가 ZL-1310을 투여받는다. 공개표지(open-label)로 진행돼 눈가림(blinding)을 하지 않으며, 대조군과의 비교보다는 실제 환자에서의 치료 효과와 안전성 평가가 주요 목표다.
이 연구는 2025년 2월 24일 제출 이후 피험자 모집을 시작하며 임상 개발의 공식적인 출발을 알렸다. 2026년 2월 10일자 최신 업데이트에 따르면 시험은 여전히 진행 중이지만, 1차 완료일과 최종 완료일은 아직 게시되지 않았다. 연구는 계속 진행되며 업데이트되고 있고, 추가 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.