充填・仕上げ製造は2030年に210億ドルへ、アンプルと医療用メンブレン市場も成長

複数の新しい市場調査レポートは、医薬品製造の各セグメント、すなわち充填・仕上げ（フィルフィニッシュ）製造、アンプル充填・密封機械、医療用メンブレンにわたって力強い成長を予測している。充填・仕上げ製造市場は、2025年の119.6億ドルから2026年には133億ドルへ拡大し、年平均成長率（CAGR）11.2%で成長した後、2030年までに210.4億ドルに達すると見込まれている。アンプル充填・密封機械市場は2025年に約11億ドルと評価され、2026年から2035年にかけてCAGR 5.8%で成長すると予測される一方、世界の医療用メンブレン市場は2025年の42億米ドルから2030年までに66億米ドルへ成長し、CAGR 9.3%を記録する見込みである。

充填・仕上げ製造市場のこれまでの成長は、バイオ医薬品製造能力の拡大、ワクチンおよびバイオ医薬品の生産増加、医薬品受託製造機関（CMO）へのアウトソーシング増加、無菌充填技術の進歩、製品安全性に対する規制上の関心の高まりによって牽引されてきた。今後を見据えると、同市場は2030年までに210.4億ドルに達し、CAGR 12.2%で成長すると予測されている。主要な成長要因には、細胞・遺伝子治療への需要急増、個別化医療製造の拡大、先進的な充填・仕上げ施設への投資増加、そして連続製造および無菌生産の採用拡大が含まれる。主要なトレンドとしては、自動化された充填・仕上げラインの採用拡大、無菌処理ソリューションへの需要増加、充填工程におけるシングルユース消耗品の拡大、規制順守の強化が挙げられる。このプロセスには、医薬品をバイアル、シリンジ、ボトル、ブリスターパックなどの最終容器に充填し、その後のラベル貼付と包装が含まれる。Eurostatによると、2024年のEUの医薬品輸出は13.5%増加して3163.8億ドルに達した一方、輸入は0.5%のわずかな増加にとどまった。業界各社は革新的な充填・仕上げソリューションに注力している。Watson-Marlow Fluid Technology Solutions（WMFTS）は2023年5月、医薬品製造管理基準（GMP）に準拠し、先端治療医薬品（ATMP）およびバイオ医薬品向けに設計された、統合バリアソリューションを備えたバイアル充填・仕上げシステム「Cellefill」を発売した。Novo Nordiskは2024年2月、Catalent, Inc.との戦略的取引の一環として、Novo Holdings A/Sから充填・仕上げ施設を取得した。同市場の主要企業には、Johnson & Johnson、AbbVie Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Becton Dickinson & Company、Baxter International Inc.、Lonza Group Ltd.、Catalent Inc.などが含まれる。2025年に北米が最大の市場シェアを占めた一方、予測期間中はアジア太平洋地域が最も急速に成長する地域になると見込まれている。

アンプル充填・密封機械市場は持続的な拡大期に入っており、製薬、バイオテクノロジー、化粧品のエンドユーザーが高速・無菌・柔軟な包装ソリューションに投資するにつれ、2035年まで需要が加速すると予測されている。この市場は、プライベートブランドおよびジェネリック医薬品向けの高容量・コスト重視の生産と、特殊バイオ医薬品や臨床グレードの化粧品向けの低容量・高柔軟性システムとに二極化しつつある。アジア太平洋地域は、中国とインドの国内医薬品製造ハブ、および韓国と東南アジアの美容・パーソナルケア産業の好調に牽引され、最大かつ最も急速に成長する地域市場であり続けている。北米と欧州は引き続き技術革新をリードしており、モジュール式でインダストリー4.0対応の機械に対する需要が中心となっている。医薬品注射剤セグメントは、ガラスアンプルへの無菌充填を必要とするバイオ医薬品、モノクローナル抗体、ワクチンに牽引され、需要の38%を占める最大のエンドユース分野であり続けている。化粧品アンプル分野は22%のシェアを占め、最も急速に成長しているエンドユースであり、バイオテクノロジーと血清処理が18%、化学試薬の包装と実験室サンプル調製を合わせて22%を占めている。地域別の動向では、アジア太平洋地域が42%の市場シェアで首位に立ち、北米24%、欧州20%、ラテンアメリカ8%、中東・アフリカ6%と続いている。このセグメントの主要企業には、Bausch+Ströbel、IMA、Syntegonが含まれる。

世界の医療用メンブレン市場は、Wissen Researchの調査によると、2025年の42億米ドルから2030年までに66億米ドルへ成長し、CAGR 9.3%を記録すると予測されている。医療およびバイオ医薬品用途における高度な濾過、分離、滅菌技術への需要の高まりが成長を牽引している。医療機器メーカーは、濾過デバイス、静脈注射（IV）輸液システム、血液酸素供給装置、医薬品加工用途において、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、PTFEなどの高分子メンブレンをますます利用している。ナノ濾過および限外濾過技術の最近の進歩により、細菌、ウイルス、タンパク質、汚染物質の効率的な分離が可能になっている。主な市場促進要因としては、慢性腎臓病および透析手術の増加、生物学的医薬品とワクチンの生産増加、厳格な滅菌規制、院内感染症例の増加、シングルユースバイオプロセシングシステムの採用拡大が挙げられる。市場は、高い生産費・原材料費、バイオフィルム形成によるメンブレンのファウリング、規制承認の複雑さといった課題に直面している。