MEsh FIxation in Laparoendoscopic Repair of Large M3 Inguinal Hernias

Summary

The goal of this Multicenter Clinical Trial is to verify the hypothesis that non-fixation of the 3-D anatomical mesh (Dextile Anatomical Mesh or 3D Max Mesh) is non-inferior in terms of recurrence compared to fixation of lightweight, macroporous meshes in laparoendoscopic repairs of large M3 inguinal hernias.

Conditions

• Hernia, Inguinal
• Hernia, Direct Inguinal

Interventions

PROCEDURE

Non-fixation of the mesh

3D-shaped, anatomical, standard, polypropylene mesh without fixation.

PROCEDURE

Fixation of the mesh

Glue fixation of lightweight, macroporous, polypropylene mesh.

Sponsors & Collaborators

• Klinika Chirurgii Ogólnej, Onkologicznej i Endokrynologicznej Szpitala Zespolonego w Kielcach

  collaborator UNKNOWN

• Oddział Chirurgii Ogólnej MCM Jonscher w Łodzi

  collaborator UNKNOWN

• Oddział Chirurgii Ogólnej i Onkologicznej Szpitala w Wejherowie

  collaborator UNKNOWN

• Klinika Chirurgii Ogólnej i Onkologicznej UM w Łodzi

  collaborator UNKNOWN

• Oddział Chirurgii Ogólnej, Małoinwazyjnej i Wieku Podeszłego Miejskiego Szpitala Zespolonego w Olsztynie

  collaborator UNKNOWN

• Oddział Chirurgii Ogólnej Regionalnego Centrum Zdrowia w Lubinie

  collaborator UNKNOWN

• Klinika Chirurgii Ogólnej, Wojskowy Instytut Medycyny Lotniczej w Warszawie

  collaborator UNKNOWN

• Oddział Chirurgii Ogólnej, SPOZ w Siedlcach

  collaborator UNKNOWN

• Oddział Chirurgii Ogólnej Szpitala w Puszczykowie

  collaborator UNKNOWN

• Oddział Chirurgii Ogólnej z Pododdziałem Urazowo-Ortopedycznym Szpitala w Szczytnie

  collaborator UNKNOWN

• Oddział Chirurgiczny Ogólny, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Częstochowie

  collaborator UNKNOWN

• Swissmed Hospital

  lead OTHER

Principal Investigators

• Mateusz Zamkowski, MD, PhD · Swissmed Hospital

• Maciej Śmietański, Prof. · Swissmed Hospital

Study Design

Allocation

RANDOMIZED

Purpose

TREATMENT

Masking

TRIPLE

Model

PARALLEL

Eligibility

Min Age

18 Years

Sex

ALL

Healthy Volunteers

No

Timeline & Regulatory

Start

2023-02-01

Primary Completion

2023-11-30

Completion

2024-10-12

Countries

• Poland

Study Locations