观点文章呼吁为生成式AI医疗器械建立全球监管框架
一篇观点文章指出，为生成式AI医疗器械建立全球监管框架已是迫切优先事项。文章强调了相关风险、现行规则的局限性，以及开展多学科全球协作、满足多样化人群需求的必要性。
一篇观点文章称，为医疗器械中的生成式AI创新全球监管框架已成为当务之急。生成式AI和大语言模型在医疗保健中的整合既带来了前所未有的机遇，也带来了挑战，因此需要创新性的监管方法。
文章讨论了GenAI和基于LLM的医疗器械的风险，以及现行医疗器械监管框架在应用于GenAI或LLM时存在的局限性。文章主张通过汇聚多学科专业知识并聚焦多样化人群的需求，在监管科学研究方面开展全球协作。
文章引用了2024年的Food and Drug Administration, U.S.A. Total product lifecycle considerations for generative AI-enabled devices、关于医学中大语言模型的伦理与监管挑战的研究、医疗保健领域大语言模型应用的测试与评估、DeepSeek大语言模型在临床决策中的基准评估，以及对大语言模型在临床决策中局限性的评估与缓解。文章还提到了关于用于发现大语言模型中健康公平性损害和偏倚的工具箱、易受数据投毒攻击影响的医学大语言模型，以及算法警戒的研究。
文章称，本研究期间未生成或分析任何数据集。