HEALWELL AI und WELL Health starten WELLTRUST: Einwilligungsplattform für klinische Studien

HEALWELL AI Inc. und WELL Health Technologies Corp. haben gemeinsam die erste Phase von WELLTRUST gestartet, einer Plattform, die eine sichere, einwilligungsbasierte Identifizierung von Patientinnen und Patienten für die klinische Forschung innerhalb von von WELL betriebenen Kliniken in Kanada ermöglicht. Die Plattform adressiert einen kritischen Engpass in der klinischen Forschung, indem sie die Rekrutierung von Teilnehmenden durch einen „Consent-first“-Ansatz beschleunigt.

WELLTRUST beschleunigt die Rekrutierung für klinische Forschung, indem Patientinnen und Patienten, die sich für klinische Studien und Forschung interessieren, einer späteren Kontaktaufnahme zustimmen können. Der potenzielle Umfang ist beträchtlich und stützt sich auf das Netzwerk von WELL Health mit mehr als 240 Kliniken und über 43.000 Gesundheitsdienstleistern in den USA und Kanada. Patientinnen und Patienten, die nicht an WELLTRUST teilnehmen möchten, können die Teilnahme sicher und geschützt ablehnen und weiterhin wie zuvor in WELL-Kliniken versorgt werden.

Kern der WELLTRUST-Plattform ist ihr grundlegendes „Consent-first“-Prinzip. Patientinnen und Patienten, die in von WELL betriebenen Kliniken in Kanada behandelt werden, können freiwillig zustimmen (opt-in), hinsichtlich einer möglichen Teilnahme an klinischen Studien kontaktiert zu werden. Wer ablehnt, erhält weiterhin die reguläre Versorgung, ohne dass sich an der Behandlung etwas ändert. WELLTRUST ermöglicht es Patientinnen und Patienten, klar und mit Vertrauen einzuwilligen, dass ihre personenbezogenen Gesundheitsdaten für bestimmte Zwecke verwendet werden dürfen – einschließlich der Einwilligung, im Zusammenhang mit klinischen Studien kontaktiert zu werden, sowie der Teilnahme an Studien zur Informationsprüfung.

Die erste kommerzielle Anwendung von WELLTRUST nutzt die DARWEN AI-Plattform von HEALWELL, um die Identifizierung und Ansprache besonders geeigneter Patientinnen und Patienten mit chronischen oder komplexen Erkrankungen zu beschleunigen, die ausdrücklich eingewilligt haben, wegen Möglichkeiten zur Teilnahme an klinischen Studien kontaktiert zu werden. Diese Technologie durchsucht den Pool einwilligender Patientinnen und Patienten, um gezielt Personen mit chronischen, seltenen oder komplexen Erkrankungen zu identifizieren, die für bestimmte Studienprotokolle infrage kommen könnten.

Die Plattform umfasst eine einheitliche Ebene für Datenschutz, Einwilligungsmanagement und Data Governance, um kanadische Datenschutz- und regulatorische Anforderungen zu erfüllen und regelkonforme Partnerschaften mit pharmazeutischen Sponsoren, Forschungsorganisationen und klinischen Studiennetzwerken zu ermöglichen. WELLTRUST bietet Patientinnen und Patienten eine klare, flexible und widerrufbare Kontrolle über ihre Einwilligung und ermöglicht zugleich Forschenden und Klinikerinnen/Klinikern, geeignete Patientinnen und Patienten auf ethische, datenschutzorientierte Weise zu identifizieren.

WELLTRUST ist so konzipiert, dass es mit zunehmendem Ausbau weitere Anwendungsfälle unterstützt, darunter die Generierung von Real-World Evidence und verbesserte Tools zur klinischen Entscheidungsunterstützung. Der Plattformstart folgt auf eine Reihe interner Integrationsschritte, die HEALWELL zuvor in einem Unternehmensupdate vom 12. Februar skizziert hatte. Das Unternehmen konsolidierte KI-Fähigkeiten aus den Übernahmen von Khure und Pentavere in einer einheitlichen, DARWEN-basierten Engine. Zudem führte es seine operativen und Vertriebsteams zusammen und weitete Cross-Selling über koordinierte Orion-Verosource-Initiativen aus.

Dasselbe Update beschrieb den übergeordneten Zeitplan von HEALWELL. Der nordamerikanische Launch von Amadeus AI, einem digitalen, KI-gestützten System für Patientengesundheitsakten, ist für die erste Hälfte des Jahres 2026 geplant; eine internationale Expansion soll bis Ende 2026 folgen. Darüber hinaus prüft HEALWELL ein strategisches Investmentvehikel von mehr als 2 Mio. USD, das eine Beteiligung an xAI hält. In dem Update wurde darauf hingewiesen, dass xAI am 2. Februar 2026 mit SpaceX fusioniert hat.

Trotz dieser operativen Entwicklungen stehen die Aktien von HEALWELL AI weiterhin unter Verkaufsdruck. Die Aktie schloss am Freitag bei 0,39 €, nahe ihrem 52-Wochen-Tief. Die vollständigen Jahresfinanzergebnisse werden bis Ende März 2026 erwartet.