Low-Tox Vs Eox In Patients With Locally Advanced Unresectable Or Metastatic Gastric Cancer

Summary

This is a randomized, parallel group, non-blinded phase III trial. Patients with advanced (locoregional or metastatic) gastric cancer not previously treated with chemotherapy for this stage will be randomized in a 1:1 ratio to receive low-TOX (arm A) or EOX (arm B). Randomization will be stratified by performance status (ECOG 0, 1 and 2).

Conditions

• Locally Advanced Unresectable Gastric Cancer
• Metastatic Gastric Cancer

Interventions

DRUG

Docetaxel

Powder for solution for infusion

DRUG

Epirubicin

Solution for infusion

DRUG

Oxaliplatin

Powder for solution for infusion

DRUG

Capecitabine

Film coated tablets

Sponsors & Collaborators

• Regione Lombardia

  collaborator OTHER

• Gruppo Italiano per lo studio dei Carcinomi dell'Apparato Digerente

  lead OTHER

Principal Investigators

• Roberto Labianca, MD · A.O. Papa Giovanni XXIII di Bergamo, Oncologia Medica

• Enrico Cortesi, MD · Policlinico Umbero I di Roma, UOC Oncologia Medica B

• Domenico Cristiano Corsi, MD · Ospedale Fatebenefratelli di Roma, Oncologia

• Pietro Sozzi, MD · Ospedale degli Infermi di Biella, Oncologia

• Luigi Cavanna, MD · AUSL di Piacenza, Oncologia Medica

• Domenico Bilancia, MD · A.O. Ospedale San Carlo di Potenza, Oncologia Medica

• Rosa Rita Silva, MD · ASUR Zona 6 di Fabriano, Oncologia

• Nicola Fazio, MD · IRCCS Istituto Europeo di Oncologia di Milano, Tumori digestivi superiori e Neuroendocrini

• Monica Giordano, MD · A. O. Sant'Anna di Como, Oncologia

• Alessandro Bertolini, MD · Ospedale Civile di Sondrio, Oncologia Medica

• Giovanni Ucci, MD · A.O. Ospedale Maggiore di Lodi, Oncologia

• Donato Natale, MD · A.O. di Pescara - Oncologia

• Daris Ferrari, MD · A.O. San Paolo di Milano, Oncologia Medica

• Graziella Pinotti, MD · Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi di Varese, Oncologia

• Ermanno Rondini, MD · Ospedale di S. Maria Nuova di Reggio Emilia, Oncologia Medica

• Massimo Cirillo, MD · Ospedale Sacro Cuore Don Calabria di Negrar, Oncologia Medica

• Rosario Vincenzo Iaffaioli, MD · IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale di Napoli, Oncologia Medica Addominale

• Andrea Ciarlo, MD · Ospedale Misericordia e Dolce di Prato, Oncologia Medica

• Elena Piazza, MD · Ospedale L. Sacco di Milano, Oncologia

• Libero Ciuffreda, MD · Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino, Oncologia Medica

• Stefania Dell'Oro, MD · Ospedale di Circolo A. Manzoni di Lecco, Oncologia Medica

• Fabrizio Artioli, MD · Ospedale di Carpi, Medicina Oncologica

• Claudio Verusio, MD · Ospedale Generale Provinciale di Saronno, Oncologia Medica

• Vincenzo Catalano, MD · A.O. Ospedali Riuniti Marche Nord - Presidio S. Salvatore Muraglia, Oncologia

• Claudio Graiff, MD · ASDAA Bolzano, Oncologia Medica

• Domenico Amoroso, MD · A.O. Ospedale Versilia di Camaiore, Oncologia Medica

• Maria Di Bartolomeo, MD · Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano, Medicina Oncologica 1

• Nicola Silvestris, MD · Istituto Tumori di Bari, Oncologia Medica

• Maria C. Zavettieri, MD · OSPED. DI CIRCOLO SERBELLONI-GORGONZOLA - GORGONZOLA (MI)

• Enzo Veltri, MD · OSPEDALE SANTA MARIA GORETTI LATINA

• Francesco Ferraù, MD · P.O. "SAN VINCENZO" TAORMINA - TAORMINA (ME)

• Giampaolo Tortora, MD · OSPEDALE POLICLINICO G.B. ROSSI (BORGO ROMA) DI VERONA

• Sandro Barni, MD · A.O. TREVIGLIO-CARAVAGGIO - TREVIGLIO (BG)

• Mario Scartozzi, MD · A.O.U. di Cagliari - Presidio di Monserrato

Study Design

Allocation

RANDOMIZED

Purpose

TREATMENT

Masking

NONE

Model

PARALLEL

Eligibility

Min Age

18 Years

Sex

ALL

Healthy Volunteers

No

Timeline & Regulatory

Start

2013-01-31

Primary Completion

2018-12-31

Completion

2018-12-31

Countries

• Italy

Study Locations