A Randomized Trial of Three Regimens to Prevent Tuberculosis in HIV-Infected Patients With Anergy

Summary

INTRODUCTION. To evaluate the efficacy of three regimens of prophylactic therapy for tuberculosis in HIV-infected patients with anergy. METHODS. Prospective, multi-center, randomized, comparative, and open clinical trial. Anergy was defined as absence of induration in response to three antigens (PPD, Candida albicans and parotiditis antigen) applied by the Mantoux method. Patients were randomized into one of the following prophylactic treatment groups: isoniazid for six months (6H), rifampin plus isoniazid for three months (3RH), rifampin plus pyrazinamide for two months (2RZ) or no treatment (NT). After completion of treatment, patients were followed up for two years.

Conditions

• HIV Infections
• Tuberculosis

Interventions

DRUG

isoniazid, rifampin + isoniazid, rifampin + pyrazinamide or not treatment

Sponsors & Collaborators

• Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas

  lead NETWORK

Principal Investigators

• Antonio Rivero, MD PhD · Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba, Spain

• Luis Lopez-Crtés, MD, PhD · Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla, Spain

• Rafael Castillo, MD · 3 Sección de Enfermedades Infecciosas. Hospital Clínico Universitario San Cecilio. Avda. Dr. Oloriz 16. 18012 Granada

• José Verdejo, MD · Servicio de Enfermedades Infecciosas. Hospital Carlos III. Sinesio Delgado 10. 28029 Madrid

• Miguel Angel García, MD · Sección de Enfermedades Infecciosas. Hospital Carlos Haya. Avda. Carlos Haya s/n. 29010 Málaga.

• Felipes Diez, MD · Servicio de Medicina Interna. Hospital Torrecárdenas. Paraje de Torrecárdenas s/n. 04009 Almería.

• Jose Carlos Escribano, MD · Sección de Enfermedades Infecciosas. Hospital Universitario Puerta del Mar. Avda. Ana de Viya, 21. 11009 Cádiz. Spain

• Jesús Canueto, MD · Sección de Enfermedades Infecciosas. Hospital Punta Europa de Algeciras. Ctra de Getares s/n. 11207 Algeciras (Cádiz)., Spain

• Manuel Marquez, MD · Unidad de Enfermedades Infecciosas. Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Campus Universitario Teatinos s/n. 29010 Málaga.

• Juan Jose Hernandez, MD · Unidad de Enfermedades Infecciosas. Hospital Ciudad de Jaén, Avda del Ejército Español, 10. 23007 Jaén, Spain.

• Juan Pasquau, MD · Sección de Enfermedades Infecciosas. Hospital Universitario Virgen de las Nieves. Avda de las Fuerzas Armadas, 2. 18014 Granada, Spain.

• Fernando Lozano, MD PhD · Sección de Enfermedades Infecciosas. Hospital Universitario Virgen de Valme. Ctra. de Cádiz s/n. 41012 Sevilla, Spain

Study Design

Allocation

RANDOMIZED

Purpose

PREVENTION

Masking

NONE

Model

PARALLEL

Eligibility

Min Age

18 Years

Max Age

65 Years

Sex

ALL

Healthy Volunteers

No

Timeline & Regulatory

Start

1994-01-31

Completion

1998-12-31

Countries

• Spain

Study Locations