Omalizumab in Chronic Spontaneous Urticaria Patients Non Responding to Initial Standard antihistaminE Treatment

Summary

Evaluate the proportion of patients with an urticaria control test \[UCT\] score of greater than or equal to 12 at Week 12.

Conditions

• CHRONIC SPONTANEOUS URTICARIA

Interventions

DRUG

OMALIZUMAB

sub cutaneous injections of 300 mg every 4 weeks until Week 8.

Sponsors & Collaborators

• Novartis Pharmaceuticals

  lead INDUSTRY

Principal Investigators

• CLAIRE BERNIER TAUGOURDEAU · HOPITAL HOTEL DIEU - NANTES CEDEX 1

• PASCAL JOLY · HOPITAL CHARLES NICOLLE - ROUEN CEDEX

• LUDOVIC MARTIN · HOTEL DIEU - ANGERS CEDEX 9

• GERARD GUILLET · CHR LA MILETRIE - POITIERS CEDEX

• PATRICE PLANTIN · CHI DE CORNOUAILLE - QUIMPER CEDEX

• ALAIN DUPUY · HOPITAL PONTCHAILLOU - RENNES CEDEX 9

• EVELYNE COLLET · CHU SITE DU BOCAGE - DIJON CEDEX

• ANNICK BARBAUD · HOPITAUX DE BRABOIS - VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX

• ZIAD REGUIAI · HOPITAL ROBERT DEBRE - REIMS CEDEX

• FABIEN PELLETIER · HOPITAL JEAN MINJOZ - BESANCON CEDEX

• DELPHINE STAUMONT SALLE · HOPITAL CLAUDE HURIEZ- LILLE CEDEX

• JULIETTE JEGOU · CH DE CHALONS EN CHAMPAGNE - CHALONS EN CHAMPAGNE CEDEX

• EMMANUELLE AMSLER · HOPITAL TENON - PARIS CEDEX 20

• OLIVIER CHOSIDOW · HOPITAL HENRI MONDOR - CRETEIL

• VINCENT DESCAMPS · HOPITAL BICHAT CLAUDE BERNARD - PARIS CEDEX 18

• EMMANUEL MAHE · CH VICTOR DUPOUY - ARGENTEUIL CEDEX

• LILIANE LAROCHE · HOPITAL AVICENNE - BOBIGNY CEDEX

• GERMAINE GABISON · HOPITAL SAINT LOUIS - PARIS CEDEX 10

• SELIM ARACTINGI · HOPITAL COCHIN - PARIS

• LAURENCE BOUILLET · CHU DE GRENOBLE - LA TRONCHE

• JEAN-JACQUES GROB · HOPITAL TIMONE - MARSEILLE CEDEX 05

• FREDERIC CAMBAZARD · CHU SAINT ETIENNE - ST PRIEST EN JAREZ CEDEX

• THIERRY BOYE · HIA SAINTE ANNE - TOULON CEDEX 9

• JEAN-PHILIPPE LACOUR · HOPITAL DE L'ARCHET - NICE CEDEX 3

• PHILIPPE BERBIS · HOPITAL NORD- MARSEILLE

• LAURENT MEUNIER · HOPITAL CAREMEAU - NIMES CEDEX 9

• FRANCOISE GIORDANO LABADIE · HOPITAL LARREY - TOULOUSE CEDEX 9

• NADIA RAISON PEYRON · HOPITAL ST ELOI - MONTPELLIER CEDEX 5

• MARIE CHRISTINE FERRIER LE BOUEDEC · CHU ESTAING - CLERMONT FERRAND

• MARIE SYLVIE DOUTRE · HOPITAL DE HAUT LEVEQUE - PESSAC CEDEX

• BRIGITTE MILPIED · HOPITAL ST ANDRE - BORDEAUX CEDEX

• CHRISTOPHE BEDANE · HOPITAL DUPUYTREN - LIMOGES CEDEX 1

• PHILIPPE MODIANO · HOPITAL ST VINCENT DE PAUL - LILLE CEDEX

Study Design

Allocation

NON_RANDOMIZED

Purpose

TREATMENT

Masking

SINGLE

Model

SINGLE_GROUP

Eligibility

Min Age

18 Years

Max Age

75 Years

Sex

ALL

Healthy Volunteers

No

Timeline & Regulatory

Start

2015-04-22

Primary Completion

2016-01-11

Completion

2016-01-11

Countries

• France

Study Locations